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二十八省体外诊断试剂联盟集采需求量落地，关注集采驱动下的国产替代

核心事件

• 2024年12月24日，安徽省医保局发布《二十八省（区、兵团）2024年体外诊断试剂省际联盟集中带量采购公告》，公布了肿瘤标志物十六项及甲状腺功能九项的需求量、集采规则和采购分组。

市场规模

• 标内市场规模达1175亿元，覆盖全国大部分地区的肿标和甲功化学发光试剂市场。
• 肿瘤标志物十六项：总需求量273亿人份，市场规模579亿元；甲状腺功能九项：总需求量339亿人份，市场规模532亿元。
• 两项合计占化学发光试剂约46% 的市场份额，估算标内试剂量约占覆盖地区总市场空间的70%-80%。

竞争格局

• 进口品牌：
  • 罗氏在肿标和甲功项目中市占率分别为32.35% 和29.49%，处于领先地位。
• 国产品牌：
  • 国产龙头迈瑞医疗的市占率超过进口品牌，分别达到38.3% 和34.8%。
  • 新产业、安图生物等企业市占率分别为10.41%、9.32% 和9.29%、6.75%。
  • 肿标TOP5企业中有三家为国产企业，甲功TOP5中有两家国产企业，显示国内企业在集采中标过程中逐步提升市场份额。

集采规则与降价幅度预期

• 集采中标规则相对温和，若企业申报降幅超过50%，可获得拟中选资格，不受采购企业数量限制。
• 预计本次集采最终降价幅度略超50%，且由于规则设计对降价幅度不设限，部分企业仅需降价50%即可中标。
• 集采后，进口品牌入院价格的降价力度可能超过国产品牌，压缩经销渠道的利润空间，但国产试剂有望因价格优势加速入院，推动国产替代进程。
• 受益企业包括迈瑞医疗和新产业，关注其市场市占率靠前的企业。

风险提示与投资建议

• 风险：带量采购竞价超预期可能导致市场格局变动；集采降价幅度可能超出预期，影响企业利润。
• 推荐：维持“推荐”评级，认为国内龙头企业有望充分受益于集中采购带来的市场机遇，加速国产替代。