20221124-湘财证券-Unmet医疗需求系列之一_肝病创新疗法破局在即_掘金巨大Unmet蓝海市场_43页_2mb

肝病创新疗法破局在即，掘金巨大Unmet蓝海市场总结

核心内容

肝病领域存在巨大的未满足临床需求，创新疗法正在逐步改变治疗格局，为市场带来新的增长机遇。中国作为肝病大国，患者基数庞大，且治疗药物更新缓慢，尤其在NASH领域仍无有效治疗药物，市场潜力巨大。

主要观点

1. 肝病市场现状与潜力

   • 中国是肝病高发国家，慢病乙肝、丙肝和NASH患者合计超过1亿人。
   • 肝癌年新发病例达46万，占全球新发病例的50%以上，5年生存率仅12.1%。
   • 乙肝和丙肝治疗药物相对匮乏，乙肝功能性治愈目标即将实现。
   • NASH治疗药物空白历史将被改写，市场需求巨大。

2. 创新疗法进展

   • 肝癌：进入免疫联合疗法黄金时期，一线治疗方案已出现显著突破，如T+A疗法，使中位生存期提升至19.2个月，ORR提升至30%。同时，免疫+TKI疗法成为热点，国产双艾疗法（卡瑞利珠+阿帕替尼）表现突出。
   • 乙肝：新型核酸药物如Bepirovirsen已实现HBsAg转阴，有望实现功能性治愈。2023年将进入III期临床试验。
   • NASH：全球首款药物已提交上市申请，国内多家企业布局，如正大天晴引进lanifibranor。部分药物如Efruxifermin在临床试验中表现优异，有望推动市场增长。

3. 药物开发趋势与市场前景

   • 药物开发从单一抗病毒转向降低病毒量和调动免疫系统，以实现动态平衡。
   • 随着创新疗法的突破，肝病市场将进入新一轮增长期，预计到2025年功能性治愈产品有望上市，NASH市场将达355亿元。

关键信息

• 肝病分类：分为感染性肝病（如乙肝、丙肝）和非感染性肝病（如NASH、酒精性肝病）。
• 肝病进展：从肝炎到肝硬化再到肝癌，是肝病发展的主要路径。
• 治疗现状：
  • 丙肝已实现治愈，治愈率超过90%。
  • 乙肝仅有3%-5%可治愈，多数需长期服药。
  • NASH目前无有效治疗药物，市场空白。
• 肝癌治疗进展：
  • 2020年T+A疗法获批，成为一线治疗方案。
  • 国内有40个在研项目，其中7个进入III期临床，20个在II期阶段。
• 乙肝治疗现状：
  • 中国HBV感染人数达8600万，需治疗人数2000-3000万。
  • 当前治疗方案以核苷（酸）类药物为主，干扰素类药物占比低。
  • 国内已有13款药物获批并纳入医保，治疗费用逐步下降。
• NASH治疗现状：
  • 全球NASH患者达3.5亿，预计2030年将达4.9亿。
  • 中国NASH患者达3870万，预计2030年将达5550万。
  • 全球NASH市场规模预计2030年达322亿美元，中国也将达355亿元。

投资建议

• 行业评级：维持“增持”评级。
• 投资逻辑：肝病领域创新疗法逐步落地，市场有望迎来爆发式增长，当前为战略性布局良机。
• 市场驱动因素：
  • 乙肝功能性治愈突破。
  • 肝癌免疫联合疗法放量。
  • NASH药物即将上市，激活市场需求。

风险提示

• 创新药临床数据未达预期。
• 技术迭代风险。

分析师声明

• 张德燕分析师具有证券投资咨询执业资格。
• 报告内容准确反映其研究观点，不涉及任何形式的补偿。

湘财证券投资评级体系

• 买入：未来6-12个月投资收益率领先沪深300指数15%以上。
• 增持：未来6-12个月投资收益率领先沪深300指数5%至15%。
• 中性：与沪深300指数变动幅度在-5%至5%。
• 减持：落后沪深300指数5%以上。
• 卖出：落后沪深300指数15%以上。

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