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第14届世界药典会议总结（墨西哥城，2023年11月）

会议目标与参与情况

• 第14届世界药典会议于2023年11月8日至10日在墨西哥城举行，由墨西哥联邦药典（FEUM）和世界卫生组织联合主办。
• 53名参与者代表16个国家/区域药典组织，目的是分享经验、加强合作，以提高公众健康水平。

过往会议推荐更新

• 继续协作：分享信息和知识来保证药品质量。
• 开展咨询：通过调查和工作坊收集对COVID-19相关活动的反馈，以指导未来应对公共健康危机。
• 审查内部协作机制：优化快速沟通和危机期间的参与。
• 刷新科学优先级调查：用于识别共享优先事项和协作主题。
• 启动植物药联名通讯：强调质量控制。

各国药典新闻更新

• 阿根廷、巴西、英国、欧洲、印度、国际、日本、韩国、墨西哥、俄罗斯、乌克兰、美国和乌兹别克斯坦均分享了过去一年的工作进展，包括新标准、方法修订、法规对齐。
• 重点领域涵盖数字化、人工智能、气候应对、供应保障和传统医药。

COVID-19相关活动

• 原定的咨询活动（调查和工作坊）未完成，认为机会窗口已过。
• 病毒指南已不再紧急，呼吁制造商参与未来危机应对时明确标准。

内部协作与沟通机制

• 审查显示高优先级行动包括：
  • 确认和推广IMWP的联系人。
  • 明确成员期望，特别是在危机期间。
  • 制定IMWP宪章。
  • 规范沟通。
• 行动包括聚集反馈和更新文件。

药典讨论组（PDG）更新

• 扩大成员：增加了印度。
• 共享文本：六份草案和十份最终文本。
• 工作计划：完成30/31章和48/62种赋形剂的标准对齐。
• 讨论响应可持续性等议题。

可持续发展促进

• 各药典分享了减少有害化学品、实施3R原则的科学、分析、兽医诊断、实验室仪器等方面的实践。
• 关键行动：制定IMWP可持续性原则，开发倡导文件。

科学优先级调查结果

• 国际监测重点包括标准和谐化、杂质控制、环境足迹。
• 上升优先课题：分析质量、生物等效性测试等。
• 行动：基于结果进行双边或多边合作。

IMWP专论和未来会议

• 将 Favipiravir 标准保持开放，直到更新。
• 定义未来触发专论的条件。
• 第15届会议（2024或邻近年）将以混合模式（线上/线下）举行。

附录概要

• 附件 A：参与国药典代表。
• 附件 B：会议议程。

总结由专家 drafted，内容基于提供之报告，涵盖核心要点和议题，强调国际合作、标准和可持续性。