蛋壳研究院-2021内窥镜创新趋势报告-70页_19mb

国产替代，6大创新方向寻求弯道超车

核心内容概述

本报告《2021内窥镜创新趋势报告》聚焦于内窥镜行业的创新方向与技术趋势，分析了行业现状及未来发展方向。内窥镜作为现代医学的重要工具，已广泛应用于多个科室，随着技术的不断进步，如4K、3D、AI、CMOS图像传感器等，内窥镜产品在功能与性能上不断提升。同时，行业格局正被技术、政策、临床需求等多因素重塑，国产企业在某些细分领域已具备全球竞争力，如一次性内窥镜，有望实现弯道超车。

主要观点

• CMOS、4K、3D及人工智能等技术推动内窥镜产品迭代，成为创新的基石。
• 奥林巴斯等国际巨头仍占据国内内窥镜市场主导地位，但国产企业在部分细分领域已取得突破。
• 一次性内窥镜是我国在全球领先的重要领域，具备较高的经济性与安全性。
• 4K与3D内窥镜正走向一体化，未来“4K+3D”将成为主流。
• 内窥镜AI辅助诊断系统集中从消化道切入，未来在基层市场有广阔前景。
• 国内内窥镜领域融资活跃，一次性内窥镜与4K超高清内窥镜备受关注。

关键信息

一、内窥镜的发展历程

• 内窥镜从硬性、纤维性向电子化发展，CMOS图像传感器技术的成熟推动了4K、3D等技术的应用。
• 电子内镜已成为市场主流，具有更清晰、色彩更逼真、分辨率更高、可多人同时观察等优势。

二、内窥镜的格局与机会

• 我国内窥镜市场规模快速增长，预计2024年将达到423亿元，年复合增长率达14.5%。
• 2015年至2019年，我国内窥镜市场占全球比例从12.7%提升至16.1%，预计2024年将达22.7%。
• 奥林巴斯在软镜领域占据主导地位，其他品牌市场份额较小。硬镜市场则由德、日、美企业主导。

三、内窥镜的创新驱动力

（一）技术突破奠定创新基石

• CMOS图像传感器技术：相比CCD，CMOS体积小、耗电低、成本低、系统整合度高，有望成为主流。
• 人工智能（AI）技术：AI辅助诊断系统可有效提升腺瘤和息肉的检出率，降低漏检率，提高诊断效率。
• 4K与3D技术：4K提供更高分辨率，3D实现三维立体成像，二者结合可提升手术精度与视觉体验。

（二）市场规模增长激发创新动力

• 消化道癌症患者数量持续增长，内窥镜作为早癌筛查的金标准，市场需求旺盛。
• 胃癌、结直肠癌、食道癌等疾病在中国发病率高，内窥镜市场将保持高速增长。

（三）临床需求变化推动企业创新

• 医生和患者对更清晰、更立体、更安全、更无痛的内窥镜产品需求增加。
• 一次性内窥镜解决了交叉感染问题，提升手术安全性。
• 荧光内镜、共聚焦显微内镜等新型产品提升诊断精度与效率。

四、内窥镜的六大创新方向

（一）一次性内窥镜

• 市场潜力：一次性内窥镜市场规模超百亿，主要应用于泌尿外科、妇科、耳鼻喉科等。
• 优势：避免交叉感染，降低医院成本，提升患者满意度。
• 现状：瑞派医疗、新光维医疗等企业已获批多项产品，部分企业获得CE和FDA认证。
• 趋势：国内企业在一次性内窥镜领域具备较强竞争力，未来将逐步替代传统内窥镜。

（二）复合内窥镜

• 技术融合：超声内镜、EOCT、共聚焦显微内镜、荧光内镜等技术与内窥镜结合，提升诊断与治疗能力。
• 应用领域：主要用于消化道早癌筛查、胰胆疾病诊断等。
• 国内进展：开立医疗、南微医学等企业已推出相关产品，部分产品已获得NMPA批准。

（三）内镜介入手术机器人

• 应用场景：应用于泌尿科、妇科、普外科等，减少手术创伤，提升手术精度。
• 产品组成：手术控制台、机械臂系统、成像系统。
• 国内进展：国内已有至少9家企业布局该领域，微创医疗机器人等产品进入临床试验阶段。
• 未来趋势：随着政策支持与市场渗透率提升，内镜手术机器人将逐步从三甲医院向基层医院拓展。

（四）内窥镜AI辅助诊断系统

• 应用方向：主要集中于消化道，如胃癌、结直肠癌等。
• 功能：辅助医生识别病变部位，提高诊断准确率，降低漏检率。
• 国内进展：希氏异构、腾讯觅影、武汉楚精灵等企业已推出相关产品，部分已获NMPA批准。
• 市场价值：缓解内镜医生短缺问题，提升基层诊疗水平。

（五）4K超高清内窥镜系统

• 技术优势：分辨率是传统高清内镜的四倍，可清晰观察血管、神经、筋膜等。
• 应用领域：广泛应用于腹腔镜、膀胱镜、输尿管镜等。
• 国内进展：新光维医疗、图格医疗、迈瑞医疗等企业已推出4K内窥镜系统并获NMPA批准。
• 市场前景：预计2030年全球4K超高清内镜市场规模将达94亿美元，中国将占据重要份额。

（六）3D内窥镜

• 技术优势：提供三维立体图像，帮助医生更清晰识别组织结构。
• 应用领域：适用于腹腔镜、胸腔镜等手术。
• 国内进展：速瑞医疗、微创机器人等企业已推出3D内窥镜产品并获NMPA批准。
• 未来趋势：3D与4K结合将成为主流，提升手术精度与可视化效果。

五、内窥镜行业投融资

• 2013年至2021年，创新内窥镜领域融资事件频繁，一次性内窥镜、4K超高清内窥镜成为热门方向。
• 融资轮次分布显示，早期融资占比较高，但近年来融资热度持续上升。
• 多家创新内窥镜企业已获得多轮融资，融资金额过亿的案例增多，表明资本市场对内窥镜创新的关注度持续提升。

六、内窥镜创新企业案例

（一）瑞派医疗

• 产品：一次性使用电子膀胱内窥镜、一次性电子输尿管肾盂镜导管。
• 进展：产品已获CE认证、NMPA批准，覆盖多个科室。

（二）新光维医疗

• 产品：一次性使用电子宫腔内窥镜、一次性使用电子支气管内窥镜。
• 进展：产品已获NMPA批准，具备较强市场竞争力。

（三）图格医疗

• 产品：4K荧光内窥镜系统。
• 进展：产品已获NMPA批准，具备领先技术优势。

（四）欧谱曼迪

• 产品：荧光导航内镜系统。
• 进展：产品已获NMPA批准，市场占有率较高。

（五）希氏异构

• 产品：消化内镜AI辅助诊断设备。
• 进展：产品已获NMPA批准，临床应用广泛。

图表目录

• 图1：内窥镜及底层技术发展史
• 图2：中国内窥镜市场规模和预测（2015-2024E）
• 图3：2018年中国软镜市场竞争格局
• 图4：2019年中国硬镜市场竞争格局
• 图5：临床需求变化推动内窥镜创新
• 图6：中国内窥镜市场规模（亿元）
• 图7：传统内窥镜耗材化潜力分析
• 图8：内窥镜市场分布
• 图9：一次性内窥镜降低输尿管软镜术后感染率
• 图10：2013年~2021年创新内窥镜细分领域投融资事件（起）
• 图11：2013年~2021年创新内窥镜企业融资事件（起）
• 图12：2013年~2021年创新内窥镜细分领域融资事件分布（起）
• 图13：2013年~2021年创新内窥镜细分领域融资轮次分布
• 表1：国内一次性内窥镜企业列表
• 表2：传统内窥镜与一次性内窥镜进院价
• 表3：国内超声内镜代表企业
• 表4：内窥镜光学相干断层扫描系统 (EOCT) 代表企业
• 表5：共聚焦显微内窥镜代表企业
• 表6：国内荧光内窥镜代表企业
• 表7：国内内窥镜机器人代表企业
• 表8：内窥镜AI代表企业
• 表9：国内4K超高清内窥镜代表企业
• 表10：国内3D内窥镜代表企业
• 表11：创新内窥镜29家企业最新两轮融资统计
• 表12：创新内窥镜29家企业最新两轮融资统计（续）
• 表13：创新内窥镜单次融资金额过亿企业统计
• 表14：部分内窥镜手术机器人企业融资情况统计

总结

内窥镜行业正处于技术、市场、政策、资本等多因素驱动下的快速发展阶段。国产企业通过技术突破、产品创新及市场策略，正在多个细分领域实现弯道超车，尤其是在一次性内窥镜、4K超高清内窥镜、AI辅助诊断系统等方面。随着行业竞争加剧与临床需求提升，内窥镜产品将不断向更精准、更安全、更智能的方向发展，推动整个行业进入新的创新周期。