20181010-中泰证券-普利制药-300630.SZ-首仿二水合阿奇霉素正式获批_制剂出口逐步兑现_4页_638kb

普利制药（300630.SZ）研究报告总结

核心内容概述

普利制药（300630.SZ）近期获得注射用阿奇霉素的ANDA批准，标志着其在美国市场的首仿产品正式上市。公司作为国内稀缺的注射剂出口企业，正迎来海外与国内市场双线发力的重要阶段。分析师江琦及研究助理祝嘉琦维持“买入”评级，目标价区间为74.71-83.01元，当前股价对应2019年PE为35倍。

主要观点

• 产品获批与市场定位：注射用阿奇霉素获得美国FDA批准，是二水合阿奇霉素的首仿产品。目前美国市场批文多为一水合物，而二水合物在质量稳定性方面更优，公司产品具备竞争优势。

• 国内市场潜力：国内阿奇霉素注射剂市场规模约10亿元，东北制药占据80%左右的市场份额。随着带量采购政策推进，普利作为唯一通过一致性评价的厂商，有望享受市场份额增长带来的红利。

• 制剂出口进展：公司自2018年起加速制剂出口，已获批多个产品在欧美市场上市，预计未来2-3年将有数十个产品在欧美上市，进一步增强国际竞争力。

• 盈利预测：公司预计2018-2020年营业收入分别为463、870和1425百万元，同比增长42.43%、88.02%和63.80%；归母净利润分别为167、304和503百万元，同比增长69.95%、81.85%和65.25%。

• 估值与成长性：当前PE为63倍，PEG为0.91，PE逐步下降，反映公司成长性良好。预计未来2-3年业绩增速可达70-80%，给予2019年45-50倍PE估值，目标价区间74.71-83.01元。

关键信息

股票基本信息

• 当前股价：57.88元
• 总股本：183百万股
• 流通股本：60百万股
• 市值：10602百万元
• 流通市值：3459百万元

投资要点

• 事件：注射用阿奇霉素ANDA正式获批，成为二水合阿奇霉素的首仿厂家。
• 市场前景：美国注射用阿奇霉素市场规模约3000万美元，国内市场规模约10亿元。
• 出口策略：与美国核心分销商建立长期合作关系，预计2018年有1-2个产品获批，2019年有5个左右产品在美获批。
• 国内政策：带量采购政策即将落地，普利注射用阿奇霉素有望纳入名单，具备显著优势。

财务预测（2018E-2020E）

财务比率（2018E-2020E）

风险提示

• 一致性评价政策推行不达预期
• 国内外产品获批进度不达预期
• 外部政策的不确定性

结论

普利制药凭借注射用阿奇霉素在美国的获批，以及国内一致性评价的推进，正迎来业绩快速增长的阶段。公司具备较强的出口能力和市场竞争力，未来有望在国内外市场同步放量，业绩增速预计保持在70%-80%。分析师维持“买入”评级，认为公司具备长期投资价值。