20250722-天风证券-医药生物行业专题研究_2015-2025_中国创新药投资十年复盘_57页_3mb

研究报告核心内容分析总结

一、政策十年：监管改革重塑产业生态

• 中国创新药政策从2015年"7.22"事件开始改革，经历制度重塑与升级，持续优化创新药发展环境。
• 政策转型阶段：
  • 2015-2017：改革元年，政策严监管建立审评审批新体系
  • 2018-2020：政策与资本共振，创新药行业发展加速
  • 2021-2023：政策严监管下创新药从盲目研发转向高质量发展
  • 2024-2025：创新药政策上升到国家层面，形成多政策协同支持
• 政策核心演进：从鼓励企业主体到支持个体研发，从数量到质量，从国内到国际，政策完整支持创新药产业从申请到出海的全周期。

二、产业十年：从仿制跟随到全球参与

• 中国创新药产业经历了从仿制跟随、到技术并行、再到全球首创的多阶段突破。
• 产业标志：
  • 自研创新药数量位居全球第一
  • FIC药物研发取得突破，2024年FIC管线数量达全球第二位
  • 技术追赶缩小，中美创新药上市时间差距从8年缩短至2年以内
• 海外布局加速：
  • 持续增加的license-out交易数量与金额
  • 截至2024年已有18款国产药在海外获批上市，覆盖欧美市场
  • 新药国际推广逐步建立品牌与口碑

三、行情十年：资本周期与价值重构

• 创新药投资经历了四个阶段：
  1. 初步探索期（2015-2018）：政策驱动起步
  2. 资本热潮期（2019-2021）：资本市场支持推动高速发展
  3. 深度调整期（2022-2024）：价值重估时期
  4. 复苏阶段（2025至今）：新一轮资本关注高质量创新
• 市场趋势：
  • 国内医保加速准入，创新药商业兑现周期缩短
  • 国内资本市场创新平台建设完善，创新药公司在港股/科创板上市融资活跃

四、展望未来：创新药投资的范式转移

• 投资策略转型：
  • 更加关注海外合作带来的国际成长性
  • 更加重视早期数据质量与突破性疗法
  • 更加关注平台型公司能够带来的技术红利
  • 加强对AI研发工具的重视，提升效率
  • 关注盈利兑现趋势，关注双抗、多特异性抗体、ADC等下一代治疗手段
• 核心趋势：
  • 创新药市场热点将从国内市场走向国际市场
  • 研发数据更加注重普适性和临床价值
  • 平台型公司将加速成果兑现