深度报告-2025-07-22-天风证券-医药生物2015-2025_中国创新药投资十年复盘页_57页_3mb

中国创新药投资十年（2015-2025）复盘总结

一、核心内容

• 📌 政策支持：2015年“7.22”临床试验核查拉开改革序幕，44号文重新定义新药标准，后续医保谈判、带量采购、国际政策接轨（如加入ICH）推动创新药发展。2024年首次将创新药纳入政府工作报告，政策支持上升至国家层面。
• 📌 产业升级：从仿制药转向自主创新，技术突破显著（如中美新药上市时间差从8年缩短至2年），国内FIC管线占比达24%，接近全球第二。产业链完善（CXO、工程师红利），创新药出海加速（18款原研药海外获批）。
• 📌 资本市场：2019-2021年为资本热潮期，科创板成立推动融资；2022-2024年估值重塑，盈利预期改善（50%以上公司预计2026年盈利）。出海交易首付款屡创新高（如三生制药辉瑞合作12.5亿美元）。
• 📌 投资范式转移：关注海外合作（全球市场容量扩大）、早期数据（如双抗ADC早期获批）、平台型公司（如恒瑞、百济）、AI制药、盈利能力及突破性疗法（如CDE加速审批）。

二、未来展望

• 🔮 海外估值主导：中国创新药主战场转向海外，合资格分子价格与支付空间扩大。
• 🔮 技术驱动：AI助力研发效率提升，FIC、BIC分子持续涌现，出海交易占比提升。
• 🔮 产业链升级：加强与海外药企合作，海外多中心临床逐步突破，质量替代美国成为趋势。

三、风险提示

• 宏观经济波动、临床研发失败、国内市场竞争加剧、海外市场执行风险、数据准确性偏差。

结论：中国创新药从政策驱动走向质量驱动，出海全球化与技术创新将是未来核心竞争力。建议关注平台型公司、优质出海标的及突破性 therapy。