2019中国生物医药产业发展报告_21页_3mb

2019中国生物医药产业发展报告总结

核心内容概览

本报告由赛迪顾问医药健康产业研究中心宁玉强撰写，发布于2019年12月28日，主要围绕2019年中国生物医药产业的年度热点回顾、数据解读及未来趋势研判展开。

年度热点回顾

主题一：并购整合

• 背景：随着投资回报率下降及上市药品独占权的丧失，药企面临更大的市场压力。
• 趋势：通过并购实现产品线补充，增强竞争力，降低运营成本。
• 协同效应：并购有助于企业升级原有产品线，抢占市场。

主题二：创新突破

• 创新方向：包括基于化合物、基于靶点、基于病人的药物研发模式。
• 技术进步：人工智能、量子计算、基因治疗等先进技术在药物研发中的应用日益广泛。
• 政策支持：鼓励抗癌药研发，推动罕见病药物领域缩小与国际的差距。

年度数据解读

市场规模

• 全球市场：2019年预计达到1.7万亿美元，增长趋势稳定。
• 生物药占比：全球生物药占比快速上升，预计达到17%。
• 中国市场：2019年预计达到2.5万亿元，增长速度高于全球平均水平。
• 医疗器械占比：2019年预计达到25%，显示出医疗器械在市场中的重要地位。

药物申报

• 申报总量：持续上升，表明行业活力增强。
• 生物制品与仿制药占比扩大：生物制品关注度上升，仿制药申报量也显著增加。
• 上市申请占比上升：说明企业更注重药品上市流程。
• 临床试验登记：数量快速增长，一期和二期试验登记占比上升，表明研发更注重前期研究。

专利申请

• 专利数量：连续下降，反映出创新竞争激烈。
• 技术主题：生物药技术主题关注度上升，显示高水平创新加强。

融资情况

• 融资数量：近五年最低，表明市场投资趋于谨慎。
• 平均单笔融资额：逐渐稳定，显示融资结构更加合理。
• 细分领域：医药成为融资热门领域，显示出行业吸引力。

未来趋势研判

趋势一：新药申报由重审批到重监管

• 审批优化：持续深化审批制度改革，抗癌药成为鼓励重点。
• 监管加强：建立长效机制强化监督，采用信息披露、行业禁入、驻厂监督、飞行检查等手段，并引入全程监管。

趋势二：研发生产由工业化到数字化

• 药物研发：逐步转向基于靶点、基于病人的研发模式，结合分子生物学、高通量筛选等技术。
• 药物生产：向数字化、柔性生产线发展，应用蛋白质组学、基因组学、人工智能和大数据技术。

趋势三：产能需求上升

• 国内产能：目前仅为30万升，预计2020年将提升至45-55万升。
• 外企产能：罗氏、强生、BI、安进等外企2018年产能分别为67.3万升、23万升、20.5万升、20.4万升，预计2020年产能将有所增长。

总结

2019年中国生物医药产业在市场规模、申报数量、临床试验登记等方面均表现出强劲增长态势，但专利申请数量下降反映出创新竞争加剧。并购整合成为企业突破的重要手段，而研发生产正逐步向数字化转型。随着抗体药物的陆续上市，国内产能需求将持续上升，预计2020年将有显著提升。未来，产业将更加注重监管与创新，推动高质量发展。