2019中国生物医药产业发展报告_21页_2mb

报告摘要

2019中国生物医药产业发展报告总结

核心内容

2019年中国生物医药产业在政策引导、技术创新和资本投入等多方面取得显著进展，产业规模持续扩大，市场结构不断优化，研发与生产模式逐步向数字化、开放化转型。同时，行业面临激烈的竞争和挑战，特别是在新药申报、一致性评价、专利申报和企业战略等方面展现出新的发展趋势。

主要观点

产业界定：生物医药产业涵盖化学药、生物药、中药和医疗器械四个领域，其中生物药占比持续上升。
年度热点回顾：2019年生物医药产业发展呈现“并购整合”与“创新突破”两大主题，国际与国内均出现多项重要事件，如3D打印心脏问世、国产PD-1价格全球最低、中国首个生物类似药上市等。
市场规模：全球生物医药市场规模稳步增长，预计2019年达到1.7万亿美元，生物药占比上升至17%。中国生物医药市场规模快速上升，预计达到2.5万亿元，医疗器械占比上升至25%。
药物申报：药物申报数量持续上升，生物制品和仿制药申报占比扩大。上市申请占比回升，表明药品审批流程更加高效。
临床试验：临床试验登记数量快速增长，生物药研发热度持续上升，药物研发模式从基于化合物向基于靶点和基于病人转变。
一致性评价：受政策影响，2019年一致性评价申报和通过数量达到峰值，显示出行业对质量提升的重视。
专利申报：专利申请数量逐年下降，但生物药相关专利关注度持续上升，反映出行业对高水平创新的重视。
投融资：投融资事件数量近五年最低，但平均单笔融资额逐渐稳定，医药健康成为热门细分领域。
企业战略：企业战略从专业基金向整合并购转变，购并成为药企突破瓶颈的重要手段，以提升竞争力和市场占有率。

关键信息

年度热点回顾

国际热点：
- 三大并购案开启行业整合。
- 四项医药健康技术入选全球“十大突破性技术”。
- 诺华“天价”基因疗法上市，GSK与辉瑞整合诞生全球低价药巨头。
- 2家中国药企首登全球制药50强。
- 《中华人民共和国疫苗管理法》正式发布。
- 118个城市启动医疗联合体建设试点。
- 全球首个口服GLP-1降糖药获批上市。
- 诺贝尔生理学或医学奖揭晓，第一款广谱抗癌药物在美上市。
国内热点：
- 4+7药品集中采购正式启动。
- 国产阿尔茨海默病药物GV-971上市。
- 国家医保药品目录调整工作启动。