医药生物行业动态：云南白药以基石投资者身份参与认购中国抗体制药-20191028-上海证券-11页_767kb

报告摘要

本报告聚焦医药生物行业近期动态，涵盖国内与国外企业、学术研究及行业趋势等多方面内容。重点分析了云南白药作为基石投资者参与中国抗体制药的IPO，同时对肿瘤免疫治疗、基因疗法、创新药研发及行业政策等进行了深入解读。

德展健康
- 向东方略增资3亿元，持股比例不低于23.2%
- 东方略拥有三款在研药物，其中ABC-3100和ABC-511/FC已进入III期临床
- ABC-3100为DNA免疫疗法，治疗宫颈高级别癌前病变
- ABC-511/FC为新型药物组合，治疗复发高级别胶质瘤等晚期实体肿瘤
- ABC-177为功能增强型CAR-T，利用CRISPR-Cas9技术
云南白药
- 以基石投资者身份参与中国抗体制药（SinoMab BioScience）的港股IPO
- 投资金额为5000万美元（约合3.5亿人民币）
- 中国抗体成立于2001年，专注于抗体药物研发，拥有6款first-in-class药物
- SM03为治疗类风湿关节炎（RA）的CD22单抗，进展最快
- 公司已在深圳、海口和苏州设立生产基地，具备较强产能支撑
药明康德
- 与Trinomab签订战略协议，助力其天然全人源抗体药物研发
- Trinomab专注于感染性疾病、自身免疫性疾病、恶性肿瘤等领域的抗体药物
- 利用HitmAb平台，已发现10余种新型抗体药物
- 药明康德将提供毒理学、药理学、药代学、CMC及分析服务

MacroGenics
- HER2单抗药物Margetuximab完成II/III期临床首例患者给药
- 该药物为FC片段优化的单抗，增强免疫效应
- KEYNOTE-042试验显示，联合化疗可延长总生存期
- 正在推进与免疫检查点抑制剂联合疗法的临床试验
Bluebird
- 基因疗法Zynteglo获EMA批准精细商业制造规范
- 用于治疗β地中海贫血，是全球首个获批的基因疗法
- 临床数据显示，75%-80%患者摆脱输血依赖
- 预计2020年将推出该产品
Axovant Gene Therapies
- 基因疗法AXO-AAV-GM2首次公布临床数据
- 用于治疗TSD（GM2神经节苷脂病）
- 两名患者接受治疗后，Hex A酶活性显著提升，运动能力改善
Verseau
- 完成5000万美元融资，推进巨噬细胞检查点调节剂（MCM）进入临床
- 与三生制药合作，获得大中华区独家开发和商业化许可
- 抗PSGL-1抗体具有“重编程”巨噬细胞的作用，有助于激活免疫系统

行业前景：医药行业仍具备增长潜力，尤其是创新药和优质仿制药
政策影响：带量采购、一致性评价等政策推动行业整合，创新药和高端制造企业将受益
细分领域：
- 医疗服务：持续获得政策支持，关注具备医生资源绑定的公司
- 药品零售：连锁龙头通过并购和开店扩大市场份额
- 医药工业：创新药和优质仿制药将享受政策红利
- 消费升级：品牌OTC、家用医疗器械等板块受益

股票投资评级：
- 增持：股价表现将强于基准指数20%以上
- 谨慎增持：股价表现将强于基准指数10%以上
- 中性：股价表现将介于基准指数±10%之间
- 减持：股价表现将弱于基准指数10%以上
行业投资评级：
- 增持：行业基本面看好，指数强于基准5%
- 中性：行业基本面稳定，指数介于基准±5%
- 减持：行业基本面看淡，指数弱于基准5%

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