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堃博醫療控股有限公司 2021 年年度報告總結

1. 公司概况

堃博醫療控股有限公司是一家專注於肺部疾病介入治療的醫療器械公司，產品涵蓋導航系統、診斷耗材及治療設備。核心產品包括InterVapor（熱蒸汽治療系統）和RF-II（射頻消融系統）。2021年9月成功在港交所上市（股份代號：2216），募集资金主要用于產品研發與商業化推進。

2. 2021年业务亮点

• 收入大幅增长：2021年收入10,891千美元，同比增长234%，主要由於導航產品銷售增加及中國市場擴張。
• 關鍵產品上市：InterVapor於2022年3月獲中國國家藥監局批準上市，用於治療慢性阻塞性肺病，標志著公司在肺癌與肺病治療領域的重要突破。
• 市場擴張：產品銷往全球33個國家，包括美國、歐洲及亞洲主要市場。
• 研發投入：研發支出達16,759千美元，推動產品創新（如肺部靶向去神經射頻消融系統TLD）及臨床試驗。

3. 核心業務與產品

• 導航與診斷平台：LungPoint等產品獲FDA、CE及中國認證，在全球市場提供肺部疾病精準治療解決方案。
• 治療產品：
  • InterVapor：全球首款熱蒸汽消融系統，2021年中國註冊臨床試驗完成，2022年上市。
  • RF-II：專用於肺癌治療的射頻消融系統，註冊臨床試驗順利完成，初步數據顯示良好安全性和有效性。
• 合作擴張：與和睦家醫療集團及以色列公司Healium Medical簽訂合作協議，提升產品技術整合能力。

4. 財務表現

• 收入與利潤：2021年收入10,891千美元，毛利8,742千美元；年內虧損236,178千美元，主要由高研发投入及上市开支驱动。
• 資金運用：IPO募集2億美元，用于研發、商業化及生產線擴建；2021年底現金及現金等價物達227.2百萬美元。

5. 企業管治與ESG承諾

• 董事會結構：8名董事（3名執行、3名非執行、2名獨立非執行），保障多元與獨立性。
• ESG責任：遵守環保標準、產品安全規定，倡導員工培訓與社區參與，2021年首次發布ESG報告。

6. 未來展望

• 研發優先：計劃進行更多臨床試驗（如InterVapor肺癌適應症），擴展治療范圍。
• 市場擴張：深化亞洲市場滲透，推動導航產品銷售。
• 效率改進：轉移生產至中國以降低成本，提升全球供應鏈能力。

7. 風險與機會

• 風險：臨床試驗失敗、監管變化、市場競爭加劇。
• 機會：慢性阻塞性肺病及肺癌市場增長，介入治療需求上升，合作夥伴關係擴大市場影響力。

總結
堃博醫療在2021年實現了收入的 exponential 增長，核心產品InterVapor於2022年上市，標志著從研發走向商業化的關鍵一步。未來，公司將持續深耕肺部疾病治療市場，通過研發創新和全球合作進一步強化行業領導地位。