生物医药行业减肥制剂篇：即将诞生“全球药王”_，国内市场爆发在即-20231026-德邦证券-56页_3mb

减肥药制剂篇：有望诞生“全球药王”，国内市场爆发在即

核心内容概述

肥胖已被视为“万恶之源”，与多种慢性疾病如高血压、糖尿病、高血脂、高尿酸等显著正相关，严重威胁公众健康。根据《中国居民肥胖防治专家共识》数据，中国成年人中超重及肥胖人群占比已过半，预计近6亿人，青少年超重及肥胖约5000万人。随着美国和中国相继批准多款减重药物，减肥药市场即将迎来爆发，尤其以GLP-1类药物为代表，其疗效显著，且安全性较高，成为当前减肥药研发的热点。

主要观点与关键信息

1. 肥胖的严重性与市场潜力

• 肥胖是多种慢性疾病的诱因，世界卫生组织将其列为六大危险因素之一。
• 中国成年人超重及肥胖患病率自1990年以来年均增长1%，预计至2030年将达65.3%。
• 肥胖导致高血压、高血糖、高血脂等慢性病的检出率显著升高，带来巨大的社会与医疗负担。

2. GLP-1类药物已成为减肥药首选

• GLP-1受体激动剂（GLP-1RA）因其安全性与有效性，成为减肥药临床研究的核心靶点。
• 目前，GLP-1RA药物包括利拉鲁肽、司美格鲁肽、替尔泊肽等，其减重效果显著优于传统减肥药。
• 世界范围内共有162项临床试验涉及GLP-1RA，占所有靶点的32.7%，显示其重要地位。

3. GLP-1药物发展趋势

(1) 长效化

• 通过结构修饰（如氨基酸替换、脂肪酸侧链连接、抗体偶联等）延长药物半衰期，提高依从性。
• 已上市药物如利拉鲁肽、司美格鲁肽、度拉糖肽等，分别实现每日1次、每周1次、每周1次的给药频率。

(2) 多靶点开发

• 多靶点药物如替尔泊肽（GLP-1R + GIPR）、玛仕度肽（GLP-1R + GCGR）和Retatrutide（GLP-1R + GIPR + GCGR）显示出更强的减重效果。
• 替尔泊肽在72周治疗中，体重减轻比例达22.5%，远超GLP-1单靶点药物司美格鲁肽的12.5%。

(3) 组合疗法

• 诺和诺德的CagriSema为卡格列肽（Amylin）与司美格鲁肽的固定剂量组合，32周体重减轻达15.6%。
• 该组合疗法在减重和血糖控制方面均表现出显著优势。

(4) 适应症拓展

• GLP-1药物正逐步拓展至NASH、心血管疾病、慢性肾病、阿尔兹海默病等适应症。
• 有文献指出，GLP-1类药物可能延长寿命，拓展其市场潜力。

4. 国内市场前景

• 国内多个企业如信达生物、华东医药、石药集团、恒瑞医药、博瑞医药等已布局GLP-1类药物研发。
• 信达生物的玛仕度肽（IBI362）在II期临床中表现出良好的减重效果，预计2023年底或2024年初申报上市。
• 国内GLP-1类药物市场正快速崛起，多个产品已进入上市或临床后期。

5. 投资建议

• 重点公司：
  • 国际巨头：礼来、诺和诺德、阿斯利康、默克等。
  • 国内重点：信达生物、华东医药、石药集团（新诺威）、恒瑞医药、博瑞医药、众生药业等。
• 关注进度快的企业：丽珠集团、联邦制药、四环医药、智飞生物等，因其司美格鲁肽专利将于2026年到期。

关键信息总结

• 肥胖：中国成年人超重及肥胖人数近6亿，青少年超重及肥胖人数约5000万。
• GLP-1类药物：已成为减肥药首选，疗效显著，安全性较好。
• 市场潜力：预计全球GLP-1药物市场规模将达千亿美元，诺和诺德和礼来有望成为全球市值前三大药企。
• 趋势：从单靶点到多靶点，从单药到组合，从注射到口服。
• 国内进展：多个GLP-1类药物已进入临床后期或上市，市场即将爆发。

附录：GLP-1类药物主要不良反应及应对措施

附录：GLP-1类药物研发进展与授权交易

附录：GLP-1类药物临床适应症拓展