2022-04-19-世界卫生组织-Unmasking_safety_signals_during_a_pandemic_18页_1mb

针对当前大流行背景下的药物警戒挑战，本文主要探讨了在新冠疫苗和其他治疗方法快速推广过程中，药品不良反应（ADR）和疫苗接种后不良事件（AEFI）的监测问题。尽管传统药监毒理学体系未设计应对如此庞大的监控工作量，但通过快速开发新技术和加强国际合作，己经实现了一些突破。

药物警戒系统面临的主要问题是亚拷贝错误（substandard and illicit products）和接种后信心下降，尤其是传染病慢性病患者难以获取常规医疗服务，公众健康受威胁。此外，疫苗安全沟通难度大，尤其在处理极罕见但与挽救生命的疫苗相关的副作用这一问题时，信息涌入和数字传播加剧了这种复杂性。

WHO和Uppsala Monitoring Centre（UMC）通过推动技术如Peek Plateform（用于检测社交媒体上的信号）和机器学习（ML）与自然语言处理（NLP）来分析病例安全报告（ICSRs），提高了检测新信号和及时干预的速度。然而，技术仍需结合人类专业知识，以解决算法一般化和数据保密问题。

对新冠疫情的应对揭示了全球协作的需求，尤其是“高收入国家（HIC）与低至中等收入国家（LMIC）”在信息共享和资源分配上的差距。各国正在通过在线报告系统（短信、网页）、“Over-the-counter”系统和电子健康记录等来收集数据，但LMIC在报告能力方面仍待加强。

疫情期间启动的一些项目（如ACCESS）促进了数据基础设施建设，尤其是在欧洲，通过收集和整合多来源数据，支持药物安全信号的发现和评估背景率。制药与公共卫生机构之间采用共享数据库和观察性研究（PASS），进一步提高了副作用分析的准确性。

尽管电子化进程和人工智能在处理信息方面有显著优势，但人类的精准判断依然不可或缺。新的分析方法、决策工具以及建立监测全球数据库系统，是提高疫苗和药物安全性的核心方向。

最后，这篇报告提议设置工作组，审视信号检测中的限制，开发适应各国情况的方法，并倡导通过绘制全球倡议地图，避免重复劳动，提升合作效率。总体来看，新冠大流行虽然带来了挑战，但也有助于改进药物警戒体系，尤其是在技术创新、国际合作和公众沟通策略方面。