20260723-浙商证券-医疗器械行业专题报告_脑机接口行业五问五答_18页_909kb

脑机接口行业五问五答总结

核心内容概述

脑机接口（BCI）行业正处于技术突破与商业化落地并行的关键阶段。2026年被视为半侵入式产品商业化元年，同时侵入式产品也可能迎来量产化元年。行业在政策支持和资本推动下加速发展，市场潜力巨大，预计2035年全球市场规模将达121.1亿美元，年复合增长率达15.8%。投资建议聚焦两类企业：头部BCI企业与消费赛道“卖铲人”。

主要观点与关键信息

1. 产业进展：技术与商业化并行

• 海外：Neuralink等企业已进入临床验证阶段，2026年或实现量产，目标为1024通道产品，用于言语解码、视觉重建等。
• 国内：半侵入式产品已获NMPA批准上市，如博睿康NEO系统。2026年3月，NEO产品完成医保编码赋码，并纳入上海医保目录，进入商业化放量阶段。
• 政策支持：中国将脑机接口列为国家战略，多省市出台专项政策，医保支付体系逐步完善，推动行业产业化落地。

2. 市场空间：潜力巨大，长期增长空间广阔

• 2025年全球市场规模约为29.4亿美元，主要集中在非侵入式领域。
• 2026—2035年全球市场规模预计增长至121.1亿美元，CAGR为15.8%。
• 中国严肃医疗市场规模在2030年或达200-600亿元，涵盖渐冻症、癫痫、帕金森、抑郁、脑卒中康复等。

3. 技术路线：无优劣之分，各有适用场景

• 侵入式：信号质量最高，适用于重症患者，但成本高、创伤大、感染风险高。

• 半侵入式：信号质量较高，创伤较小，适用于中重症患者。

• 非侵入式：成本低、无创，适用于消费级和轻医疗场景。

• 未来技术发展将主要依赖侵入式信号采集与解码技术的突破，以反哺其他技术路线。

4. 2026年催化因素

• 商业化：博睿康NEO产品完成从NMPA审批到医保目录纳入的全过程，实现商业化放量。
• 临床试验：Neuralink、Synchron、国内企业如脑虎科技、阶梯医疗等进入多中心临床阶段。
• 资本化：Neuralink、博睿康等企业加速资本化进程，推动行业估值提升。
• 政策落地：医保支付体系、行业标准、临床规范等逐步完善，为产品落地铺路。

5. 企业类型推荐

• 头部企业：具备上下游一体化能力，能快速迭代并实现技术突破，如Neuralink、博睿康、脑虎科技等。
• 消费赛道“卖铲人”：专注上游核心部件，如芯片、电池、电极等，如强脑科技、INBRAIN等。

投资建议

• 侵入式领域：关注博拓生物、三博脑科、阶梯医疗、脑虎科技、美好医疗、迈普医学等。
• 半侵入/介入式领域：关注心玮医疗的规模化临床进展及博睿康的上市与商业化节奏。
• 非侵入式领域：关注医疗场景中规模化销售能力强的翔宇医疗、伟思医疗、诚益通、创新医疗、麦澜德、爱朋医疗，以及消费场景中的强脑科技。

风险提示

• 商业化不及预期：产品推广受限或市场接受度不足。
• 政策不确定性：医保支付体系、行业规范等政策变化可能影响行业发展。
• 行业竞争加剧：技术路线同质化可能导致企业竞争激烈，利润空间压缩。

行业评级

• 行业评级：看好（维持）

总结

脑机接口行业正处在技术突破与商业化落地并行的关键时期。2026年将成为半侵入式产品商业化的重要节点，同时侵入式产品也进入量产探索阶段。行业政策支持力度大，医保体系逐步完善，推动产品落地与应用。技术路线虽各有优劣，但最终取决于产品性能、临床表现和可及性。投资建议聚焦于具备上下游整合能力的头部企业与消费赛道核心部件供应商，同时需警惕商业化、政策及竞争等风险。