深度报告-2025-11-11-财通证券-医药生物行业专题报告_重点关注靶点选择及临床前优化_46页_4mb

疾病专题报告（四）-双抗在自免领域潜力大

核心观点：

1. 自免市场规模大
   • 全球自免病患者超5亿，预计2035年市场规模将超2200亿美元（中国年复合增长率23.3%）。
   • 自免病由150多种，器官特异性和全身性分类，国内COPD、特应性皮炎等疾病负担重。

2. 双抗技术优势
   • 已获批双抗市场2024年突破124亿美元，未来十年复合增长率44.2%。
   • TEC/双抗通过B细胞清除策略（如CD3×CD19/BCMA）缓解自免疾病，临床试验中Ⅱ期数据验证其疗效（例：Teclistamab治疗SLE、CM336治疗自身免疫溶血性贫血）。
   • 免疫通路双抗需避免形成大型免疫复合物（如AMG966风险），推荐跨炎症通路靶点（如TSLP×IL-13）。

3. 重点关注

• 企业管线：华深智药（HXN-1011）、益科思特（CD3×CD19 TCE）、康诺亚（CM336、CM512）等。
• 风险：CRS/感染风险（TEC）、免疫原性（游离蛋白靶点双抗）。

投资建议：

• 未上市：华深智药、益科思特、华奥泰生物（产品具BD潜力）。
• 上市：维立志博、康诺亚、荃信生物（关注靶点覆盖、临床数据）。
• 风险提示：研发失败、不良反应、销售不及预期（市场已被单抗渗透）。

主要创新点：

• TEC通过B细胞深度清除优于传统单抗；
• 跨通路双抗（如IL-17/TSLP）需平衡疗效与安全性；
• 多个BD交易（如同润生物CN201授权默沙东）验证市场潜力。

关键数据：

• 全球自免治疗市场2035年将达2262亿美元。
• 赛诺菲与华深智药合作开发HXN-1002/1003，覆盖炎症性肠病适应症。
• CM512（康诺亚）半衰期超70天，用于AD/哮喘等适应症。