20140706-招商证券-医药_细胞治疗领域深度报告-肿瘤免疫治疗与干细胞治疗_具有广阔发展前景_23页_783kb

报告摘要

肿瘤免疫治疗与干细胞治疗是当前生物科技领域最具前景的研究方向之一，具有广阔的市场应用潜力和投资价值。二者均以增强机体免疫功能或修复受损组织为目标，分别在肿瘤治疗和多种疾病治疗中展现出独特的优势。

概念与优势
肿瘤免疫治疗是通过调动机体免疫系统，增强抗肿瘤免疫力，从而控制和杀伤肿瘤细胞。相比传统疗法和靶向治疗，其具有疗效好、毒副作用低、无耐药性等显著优势。
主要分类
- 肿瘤治疗性疫苗：如Provenge和BiovaxID，通过激发机体的特异性免疫功能来攻击肿瘤细胞。
- 过继细胞免疫疗法（ACT）：包括CAR-T细胞疗法、TCR疗法和TIL疗法，其中CAR和TCR是研究重点。
- 免疫检验点单抗疗法：主要针对CTLA-4和PD-1/PD-L1通路，通过阻断免疫抑制信号来激活T细胞，增强其抗肿瘤能力。
市场现状
- FDA已批准Provenge和Yervoy等产品，显示肿瘤免疫治疗已进入临床应用阶段。
- 在研产品众多，尤其在PD-1/PD-L1单抗领域，多个产品具备成为重磅品种的潜力。
- 未来10年，肿瘤免疫治疗市场规模预计达到350亿美元。
国内进展
- 国内企业如海欣股份、香雪制药、中珠控股、冠昊生物、姚记扑克和康恩贝等，已涉足肿瘤免疫治疗领域。
- 海欣股份的APDC项目是唯一由国家药监局监管的免疫细胞治疗项目，已进入III期临床。

概念与优缺点
干细胞具有自我更新能力和多向分化潜能，是“万用细胞”。其治疗优点包括安全性高、针对性强、长期疗效好等；缺点包括成瘤性风险、分化方向不可控、分化效率低等。
发展历程
- 1968年，骨髓移植成为干细胞治疗应用于临床的开端。
- 1998年，人类胚胎干细胞的成功建立推动了干细胞研究的快速发展。
- 目前干细胞治疗已应用于血液系统疾病、神经系统疾病、代谢性疾病等多个领域。
市场现状
- 国外已有三款干细胞药物获批上市，包括Hearticellgram-AMI、Cuepistem、Caristem等。
- 干细胞治疗市场规模预计到2016年将达到88亿美元。
- 干细胞储存库和配套产品市场规模也在增长。
国内进展
- 国内干细胞产业链分为上、中、下游，分别对应采集与储存、技术研发、移植与治疗。
- 2012年国内干细胞医疗市场规模约62亿元，同比增长53%。
- 脐带血干细胞储存是目前干细胞行业中最为成熟的产业化项目。