20151204-中泰证券-医药_干细胞治疗专题深度报告_全球_多重奏_接踵而至_精准+肿瘤_助力新腾飞__22页_741kb

证券研究报告总结

核心内容概述

本报告聚焦干细胞治疗在2016年的投资机遇，分析全球及国内干细胞治疗的前景、政策动向、产业链布局及投资方向，强调政策催化与技术突破对行业发展的推动作用。

主要观点

• 全球前景广阔：干细胞治疗作为再生医学的重要组成部分，具有治疗几乎所有重大疾病的能力，预计2020年全球市场规模将达4000亿美元。
• 2016年是关键年份：全球干细胞药物审批周期与政治周期叠加，美国和欧洲可能迎来干细胞药物集中上市，国内政策也将逐步放宽。
• 国内政策与市场现状：干细胞产业在2012年因政策叫停而陷入停滞，2015年7月《管理办法》和《指导原则》的出台标志着政策破冰，但监管仍较严格，未来将逐步向商业化和临床化迈进。
• 投资方向明确：重点推荐两类公司：一是全产业链布局、掌握稀缺资源的企业；二是干细胞治疗与精准医疗、肿瘤免疫结合的企业。

关键信息

全球干细胞治疗前景

• 美国：2016年有望迎来干细胞药物集中获批上市，同时奥巴马政府在精准医疗方面的加码将为干细胞治疗提供政策支持。
• 欧洲：2016年首个干细胞药物有望上市，欧洲版精准医疗方案可能在英国等国推出，形成示范效应。
• 全球市场容量：预计2020年全球干细胞市场规模达4000亿美元。

我国干细胞治疗现状

• 产业链结构：分为上游干细胞存储、中游药物研发、下游临床治疗。
• 市场规模：2012年我国干细胞市场规模为62亿元，5年复合增速超过40%，未来有望达到600亿元。
• 政策瓶颈：2012年之后，干细胞临床治疗研究受限，政策仍需进一步明确。
• 技术瓶颈：基础研究与临床治疗脱节，缺乏统一标准和系统性研究。

投资方向

重点投资方向1：全产业链布局的干细胞公司

• 资源为王：上游干细胞存储牌照稀缺，中游研发由科研院所主导，下游临床依赖优质医院。
• 重点企业：中源协和、新日恒力、北陆药业等，具备全产业链布局和稀缺资源。

重点投资方向2：干细胞治疗+精准医疗+肿瘤免疫结合企业

• 技术互补：基因测序与干细胞治疗在技术上有天然联系，未来将共同推动肿瘤免疫治疗。
• 重点企业：香雪制药、新开源、麦迪电气等，布局精准医疗与肿瘤免疫治疗，具备技术与数据整合能力。

政策催化看点

• 商业化及临床化放开：2016年干细胞治疗有望进入商业化阶段。
• 质控与疗效评价标准明确：有助于提升行业规范化水平。
• 异体干细胞治疗放开：拓展治疗范围，提高市场潜力。

结论

干细胞治疗在2016年将迎来全球新药上市与国内政策推进的双重催化，具备全产业链布局和精准医疗结合能力的企业将率先受益，迎来发展机遇。投资者应关注具备稀缺资源、技术整合能力及政策契合度的龙头企业。