深度报告-20231205-太平洋-医药生物行业深度报告_呼吸道感染盛行_检测试剂企业迎产业机遇_22页_2mb

呼吸道感染检测试剂市场分析总结

一、市场与流行病学背景分析

1. 呼吸道感染疾病流行趋势

• 流感

  • 国内：2023年7月南方开始流行，10月北方上升，仍呈上升趋势。
  • 欧洲：2023年第47周流感阳性率仅4%，处于低发区。
  • 美国：检测阳性率持续上升，临床实验室阳性率62%。

• 肺炎支原体肺炎（MPP）

  • 国内：北京地区峰值出现在11月，已过高峰期，呈现下降趋势。
  • 海外：2023年夏季欧洲、亚洲出现暴发，同比数倍增长。

• 呼吸道合胞病毒（RSV）

  • 欧洲：处于上扬阶段，尚未达峰。
  • 美国：接近高峰。
  • 中国：2023-2024年将面临高发，重症率或超过往年。

2. 我国检测试剂供应链

• 国内注册情况：

  • 流感检测试剂共98项，其中联合检测45项。
  • 肺支原体检测试剂112项，以胶体金法（33项）为主。
  • RSV检测试剂38项，仍以PCR和胶体金为主。

• 国内外批准产品用途：

  • 可满足多病种早期联合检测，提高诊断效率。
  • 联合检测趋于产品多样化，包括病毒抗原、核酸检测、抗体检测。

3. 检测试剂产业链发展趋势

• 检测平台多样：包括PCR、荧光法、免疫层析等。
• 海外市场拓展：20余家国内企业持有CE认证，已占据重要份额。
• 产品注册情况：部分产品如华大基因、之江生物的多联检已于海外获批。

4. 投资建议

• 关注呼吸道联合检测产品和抗原自检产品。
• 重点企业推荐：万孚生物、安图生物、英诺特、新产业、亚辉龙、诺唯赞等。
• 增长点分析：检测试剂有望支撑高销售额，企业出海与国内市场的需求逐步增加。

二、风险提示

• 行业政策变动：国家调整测试相关标准，或将影响行业发展节奏及相关企业市场拓展。
• 销售不及预期：可能因终端客户购买意愿下滑、供应链问题等造成。
• 竞争加剧：随着产品升级和进入企业增多，市场竞争增强。
• 产能限制：供货能力难以满足突然增长的市场需求。

三、附录

流行病学与检测产品统计

• 流感、支原体、RSV检测产品数量：

  • 流感：98项
  • 肺支原体：112项
  • RSV：38项

• 出口表现：

  • 多家企业CE认证产品已覆盖欧美市场。