医疗保健行业呼吸道检测：高景气度的成长赛道_26页_1mb
报告摘要
呼吸道检测：高景气度的成长赛道
核心内容概述
本报告深入分析了呼吸道疾病及其检测行业，指出该领域具有高景气度，尤其在秋冬季节，检测需求显著上升。呼吸道疾病以混合感染为主，医生需通过检测确定感染类型以实现精准治疗。联检产品成为行业发展趋势，尤其在美国市场，三联检产品已获得FDA的EUA授权，且政府订单对市场增长起到重要推动作用。
主要观点
呼吸道疾病特点
- 呼吸道感染分为病毒和细菌感染，其中流感病毒（IFV）是病毒中最常见的病原体，占总阳性检测的28.5%。
- 肺炎链球菌是最常见的细菌，总阳性率为29.9%。
- 混合感染较为常见，尤其在儿童和老年人中，最常见的合并感染包括肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、肺炎分枝杆菌和HRV。
呼吸道检测需求趋势
- 秋冬季节为呼吸道疾病高发期，美国和中国均出现门诊量高峰。
- 新冠疫情后，美国秋冬季呼吸道门诊持续处于高位，且检测需求未明显下降。
- 中国发热门诊诊疗量在2023年12月达到36万人次，新冠与流感感染存在错峰现象。
联检产品趋势
- 联检产品能够实现精准诊断，是当前呼吸道检测的主要方向。
- 联检产品可涵盖新冠、流感、RSV、肺炎支原体等多种病原体。
关键信息
美国市场
- 美国市场进入壁垒高，竞争格局良好，截至2024年8月已有9家公司获得新冠/甲流/乙流三联检的EUA授权，其中4家为中国企业：九安医疗、万孚生物、东方生物、艾康生物。
- 2023年美国政府采购新冠检测试剂盒达6亿美元，预计2024年9月中下旬将发布新一轮政府订单。
- 2024年9月底，美国政府将免费向每个家庭发放4次检测机会。
中国市场
- 中国呼吸道检测产品种类丰富，主要覆盖新冠、流感、RSV、肺炎支原体等病原体。
- 产品拿证较早，相关企业包括九安医疗、万孚生物、圣湘生物、英诺特等。
- 产品竞争力主要体现在渠道和产品力。
检测技术对比
| 检测项目 | 技术原理 | 检测样本 | 检测要求 | 优势 | 劣势 |
|---|---|---|---|---|---|
| 病原体培养 | 培养分离，结合抗原抗体 | 血液、组织等 | 需专业人员及设备 | 准确度高 | 耗时长 |
| 抗原检测 | 抗原抗体结合 | 血清、组织等 | 设备要求较低 | 快速、简便 | 无法鉴别具体病原体 |
| 炎症标志物检测 | 检测炎症因子 | 血清、全血 | 需专用设备 | 初步判断感染类型 | 特异性较低 |
| 核酸检测 | PCR扩增 | 血液、组织等 | 需专用设备 | 灵敏度高、准确性好 | 操作复杂 |
| IgM抗体检测 | 抗原抗体结合 | 血清、血浆 | 设备要求较低 | 可鉴别病原体 | 仅适用于感染后期 |
| IgG抗体检测 | 抗原抗体结合 | 血清、血浆 | 设备要求较低 | 检测期长 | 仅适用于感染后期 |
市场前景
- 全球呼吸道病原体诊断市场持续增长，预计2019-2026年复合增速较高。
- 中国呼吸道病原体检测试剂市场规模和需求量均呈上升趋势，2024年市场仍处于高景气阶段。
- 美国政府订单释放积极信号，预计2024年四季度联检产品将持续放量。
风险提示
- 美国政府订单不及预期；
- 呼吸道检测需求不及预期；
- 市场竞争加剧；
- 合规及政策风险。
投资建议
- 投资评级为“看好”，认为该行业具备持续增长潜力；
- 建议关注具备较强渠道和产品力的公司，如九安医疗、万孚生物、圣湘生物、英诺特等。
相关研究
- 《GLP-1R小分子激动剂：辉瑞与礼来领衔，Follow如火如荼》
- 《把握中报窗口期，积极布局业绩好、Q3低基数恢复》
- 《设备更新开启新一轮采购周期》
呼吸道检测相关上市公司数据
| 证券名称 | 总市值（亿元） | 市净率（PB） | 2023年营业收入（百万元） | 增速（%） | 2023年归母净利润（百万元） | 增速（%） |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 九安医疗 | 197.74 | 1.05 | 3,231.12 | -87.72 | 1,251.61 | -92.19 |
| 圣湘生物 | 99.58 | 1.36 | 1,007.12 | -84.39 | 363.72 | -81.22 |
| 万孚生物 | 96.43 | 1.77 | 2,764.91 | -51.33 | 487.62 | -59.26 |
| 达安基因 | 70.73 | 0.84 | 1,180.90 | -90.20 | 104.66 | -98.07 |
| 东方生物 | 57.50 | 0.82 | 820.16 | -90.65 | -397.58 | -119.23 |
| 英诺特 | 50.29 | 2.52 | 478.02 | 7.03 | 173.95 | 15.44 |
| 奥泰生物 | 45.75 | 1.20 | 754.70 | -77.73 | 180.58 | -84.76 |
| 硕世生物 | 45.35 | 1.32 | 403.18 | -92.72 | -373.81 | -120.45 |
| 安旭生物 | 40.68 | 0.79 | 503.36 | -91.84 | 141.55 | -95.35 |
| 明德生物 | 36.44 | 0.62 | 749.54 | -92.88 | 74.93 | -98.22 |
| 凯普生物 | 33.42 | 0.71 | 1,104.45 | -80.27 | 140.47 | -91.86 |
| 之江生物 | 27.29 | 0.71 | 274.33 | -88.21 | -136.86 | -118.00 |
| 博拓生物 | 26.14 | 1.11 | 442.11 | -76.75 | 106.61 | -86.22 |
| 热景生物 | 21.84 | 0.69 | 541.25 | -84.78 | 27.38 | -97.10 |
图表目录
- 图1：呼吸道疾病图解
- 图2：呼吸道感染常见病原体
- 图3：2017年全球呼吸道感染发病人数（千万人）
- 图4：2017年全球和中国呼吸道感染和下呼吸道感染死亡人数（万人）
- 图5：2009-2019年中国大陆ARI患者的病毒和细菌病原谱
- 图6：病毒和细菌相互作用
- 图7：不同年龄段呼吸道感染情况
- 图8：感染疾病进程中临床实验室项目检测
- 图9：历年每个周美国呼吸系统疾病门诊就诊情况
- 图10：新冠、流感和RSV高峰医院负担情况
- 图11：2018-2023年美国呼吸道疾病住院情况
- 图12：2024年秋冬季美国呼吸道疾病引起的住院和死亡人数预测
- 图13：美国废水新冠病毒水平
- 图14：美国RSV疾病每个月的住院情况
- 图15：美国新冠疾病每个月的住院情况
- 图16：美国流感每个月的住院情况
- 图17：2020-2024年6月美国新冠阳性患者比例
- 图18：新冠变异株情况
- 图19：美国新冠检测阳性率处于历史高位
- 图20：中国发热门诊诊疗人数变化趋势
- 图21：中国哨点医院流感样病例新冠和流感病毒阳性率变化趋势
- 图22：中国新冠病毒感染本土病例变异株变化趋势
- 图23：中国哨点医院报告的流感样病例占比变化趋势
- 图24：2021-2025年度南方省份哨点医院报告的流感样病例
- 图25：2021-2025年度北方省份哨点医院报告的流感样病例
- 图26：2019-2026年全球呼吸道病原体诊断市场
- 图27：中国呼吸道病原体检测试剂市场规模（亿元）
- 图28：中国呼吸道病原体检测试剂需求量（万人份）
- 图29：2023年9月美国政府订单（单位：百万美金）
- 图30：2023年9月九安医疗iHealth占比（28%）
表格目录
- 表1：检测项目对比
- 表2：美国获批新冠流感三联检梳理
- 表3：美国获批新冠流感三联检产品性能梳理
- 表4：中国呼吸道联检拿证情况梳理
- 表5：呼吸道检测相关上市公司梳理
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