20250331-华鑫证券-医药行业周报_重磅交易落地_分享全球市场机遇_33页_1mb

医药行业周报总结

核心内容

2025年3月31日发布的医药行业周报指出，中国生物医药企业在全球市场中展现出强劲的研发能力和合作潜力，同时行业政策优化和新技术应用为医药行业带来新的发展机遇。

主要观点

1. 合作窗口提前、巩固领先优势

• 中国企业研发质量得到海外MNC认可，合作窗口提前。
• 联邦制药与恒瑞医药分别获得三靶点GLP-1和口服小分子Lp(a)靶向药物的授权，展现中国biotech企业的技术实力。
• 2024年约31%的大型跨国药企引进创新药候选分子来自中国，显示中国在抗体、ADC、双抗等领域的技术优势。
• 海外规范市场的创新溢价吸引中国biotech企业避免内卷，项目越早授权，越有利于保持研发领先地位。

2. 诺和诺德连续落地两个合作项目，关注中国企业的机会

• 诺和诺德与联邦制药、Lexicon Pharmaceuticals达成合作，布局减重和降糖领域。
• 中国企业在减重和NASH领域的研发具备BIC潜力，如歌礼制药的ASC30在减重效果上接近注射型GLP-1药物。

3. 集采政策优化，传统制药企业的降价压力或将下降

• 集采政策优化有助于缓解仿制药的降价压力，提升传统药企的利润空间。
• 2025年两会提出优化集采政策，强化质量评估和监管，提升用药安全。
• 随着准入门槛提升，传统药企可获得更长的经营调整时间。

4. 通用型CAR-T和实体瘤细胞治疗持续进展

• 2024年全球CAR-T药物销售约45.32亿美元，中国企业在其中占据一席之地。
• 科济药业和博生吉医药的通用型CAR-T项目进入临床阶段，有望推动实体瘤治疗突破。
• 2025年3月3日，科济药业的Claudin18.2 CAR-T被纳入突破性治疗药物名单，预计上半年递交上市申请。

5. CRO外部环境或有变化，关注安评的供给弹性

• CRO行业受海外政策和市场环境影响，但中国CRO企业具备成本和效率优势。
• 随着美国生物安全法案通过概率降低，中国CRO企业有望获得更多海外订单。
• 安评部分作为全球共享资源，可能率先恢复，带来订单利润弹性。

6. 原料药拓展新应用方向，关注尼古丁烟袋的生产代工

• 原料药企业向非医疗领域延伸，如尼古丁烟袋生产，可缓解原料供给限制。
• 合成生物学技术助力原料药企业实现高附加值产品拓展。

7. 头部三甲医院陆续推出细分领域的AI模型，产业浪潮已起

• 瑞金医院与华为合作发布病理大模型，推动AI在医疗领域的应用。
• 医疗AI Agent覆盖多种复杂场景，提升医疗机构的业务效率和服务质量。
• 华为与润达医疗合作开发“华擎智医”训推一体机，体现AI与医疗的深度融合。

关键信息

• 投资评级：推荐（维持）
• 主要推荐公司：
  • 减重和NASH领域：众生药业、联邦制药、来凯医药-B、歌礼制药-B
  • 合作出海和产品授权：益方生物、和铂医药-B、百奥赛图-B、复宏汉霖、一品红、加科思-B
  • 通用型CAR-T：科济药业-B、永泰生物-B
  • 传统药企转型：诺诚健华、信达生物
  • 原料药延伸：金城医药
  • 医保目录品种：上海谊众、云鼎新耀
  • CRO企业：益诺思、昭衍新药、博济医药
  • AI与器械结合：安必平、祥生医疗、鱼跃医疗
  • 医疗AI大模型：润达医疗、金域医学、迪安诊断、医渡科技

行情与估值

• 医药生物行业指数最近一周涨幅为0.98%，跑赢沪深300指数0.97个百分点。
• 最近一月涨幅为2.39%，跑赢沪深300指数1.75个百分点。
• 医药生物行业当前PE（TTM）为31.27倍，低于近5年历史平均估值32.98倍。

行业重要政策和要闻

• 政策调整：
  • 国家药监局废止部分医疗器械行业标准。
  • 调整进口医疗器械产品在中国境内企业生产政策，促进产业发展。
• 行业动态：
  • CDE公示默沙东、赛诺菲、诺华等公司药物临床试验或上市申请进展。
  • 恒瑞医药与默沙东达成HRS-5346项目合作，金额达19.7亿美元。
  • 联邦制药与诺和诺德达成UBT251项目授权，金额达2亿美元首付款及潜在18亿美元里程碑付款。

风险提示

• 研发失败或无法产业化的风险
• 销售不及预期风险
• 竞争加剧风险
• 政策性风险
• 推荐公司业绩不及预期风险

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