> **来源：[研报客](https://pc.yanbaoke.cn)** # 天辰生物：聚焦过敏与自免，长效IgE单抗申报在即 ## 核心内容概览 天辰生物是一家专注于自身免疫及过敏性疾病的创新药公司，围绕 **IgE** 和 **补体** 两大免疫关键通路布局核心产品管线。公司核心产品 **LP-003** 为长效 IgE 抗体，**LP-005** 为 C5/C3b 双功能补体抑制剂，分别覆盖过敏性疾病和补体介导疾病两大方向。公司于 2026 年 6 月 5 日在港交所上市，发行价 96.06 港元/股，总募资净额约 14.49 亿港元。 ## 主要观点与关键信息 ### 一、聚焦过敏与自身免疫，核心管线 LP-003 即将申报 NDA - **公司定位**：专注于过敏与自免疾病，围绕 IgE 和补体通路布局产品管线。 - **核心产品**： - **LP-003**：长效 IgE 抗体，针对 SAR、CSU、过敏性哮喘、CRSwNP 等适应症，预计 2026Q3 递交 NDA。 - **LP-005**：C5/C3b 双功能补体抑制剂，针对 PNH、补体介导肾病等适应症，II 期临床数据初步验证疗效。 - **管线布局**：公司管线聚焦清晰，核心资产明确，商业化潜力主要依赖 LP-003 和 LP-005 的推进。 ### 二、LP-003：差异化长效抗 IgE 抗体，多适应症打开成长空间 #### 1. IgE 是过敏性疾病的核心驱动因素 - IgE 介导 I 型超敏反应，参与过敏性鼻炎、过敏性哮喘、慢性自发性荨麻疹（CSU）等疾病。 - 抗 IgE 疗法已在中国过敏性鼻炎及 CSU 治疗指南中得到认可，商业化价值已验证。 #### 2. LP-003 具备高亲和力与长半衰期 - LP-003 对 IgE 的结合亲和力为 2.08pM，约为奥马珠单抗的 860 倍。 - 半衰期为 45-76 天，约为奥马珠单抗的 2-3 倍，支持更长给药间隔。 #### 3. SAR 首个适应症进展迅速 - SAR 的 III 期临床已达到主要终点，预计 2026Q3 递交 NDA。 - II 期临床数据显示 LP-003 在鼻部症状改善方面优于安慰剂。 #### 4. CSU 头对头试验显示差异化潜力 - LP-003 200 mg Q8W 组完全缓解率高达 66.7%，显著高于奥马珠单抗 300 mg Q4W 组的 43.6%。 - 体外阻断活性约为奥马珠单抗的 30 倍，具有更优疗效和给药便利性。 #### 5. 过敏性哮喘与 CRSwNP 潜力巨大 - 过敏性哮喘与 CRSwNP 均为中重度患者治疗需求，生物制剂市场潜力广阔。 - LP-003 II 期临床正在进行中，未来将拓展至更多适应症。 ### 三、LP-005：双功能补体抑制剂，拓展自免治疗空间 #### 1. 补体通路在多种疾病中起关键作用 - 补体系统参与 PNH、IgA 肾病、C3 肾小球病、狼疮性肾炎等疾病的发病机制。 - 补体抑制剂市场由罕见病逐步拓展至常见病，适应症持续增加。 #### 2. LP-005 为双靶点补体抑制剂，机制更全面 - LP-005 同时靶向 C5 和 C3b，阻断终末通路及上游放大环节，具有更广谱的抑制能力。 - 相比 C5 单抗和 C3 环肽抑制剂，LP-005 展现出更高且更全面的活性。 #### 3. PNH II 期数据初步验证疗效与安全性 - PNH 为罕见病，患者人数较少但疾病负担重，治疗价值高。 - LP-005 II 期临床数据显示其可改善血红蛋白和乳酸脱氢酶（LDH）水平，安全性良好。 - 公司预计 2028Q4 完成 II 期临床。 ### 四、盈利预测与估值 - **盈利预测**： - 2024A：营业收入 0 百万元，归母净利润 -137 百万元。 - 2025A：营业收入 0 百万元，归母净利润 -176 百万元。 - 2026E：营业收入 0 百万元，归母净利润 -174 百万元。 - 2027E：营业收入 0 百万元，归母净利润 -205 百万元。 - 2028E：营业收入 142 百万元，归母净利润 -195 百万元。 - **盈利预测趋势**：公司仍处于研发投入期，尚未盈利，但预计 2028 年 LP-003 获批上市后将开始贡献主要收入。 - **估值**：公司市价为 90.200 港元，P/B 为 7.13，估值尚处于早期阶段。 ### 五、风险提示 - 临床进度不及预期； - 研发失败风险； - 商业化不及预期； - 大额解禁风险。 ## 关键数据与图表说明 - **LP-003**：首个适应症 SAR 预计 2026Q3 递交 NDA，CSU 头对头试验显示疗效优势。 - **LP-005**：针对 PNH、补体介导肾病等适应症，II 期临床初步验证疗效，有望成为第二增长曲线。 - **市场前景**：全球 IgE 抑制剂市场持续增长，补体抑制剂适应症不断拓展。 - **研发进展**：公司研发团队稳定，具备较强生物药开发能力，临床试验进展顺利。 ## 总结 天辰生物聚焦于过敏与自身免疫疾病的创新药物开发，核心产品 LP-003 和 LP-005 分别针对 IgE 和补体通路，具有明确的临床价值与市场潜力。公司已进入港交所上市阶段，未来有望凭借 LP-003 商业化和 LP-005 多适应症拓展实现业绩增长。尽管目前仍处于研发投入期，但随着产品逐步获批上市，公司未来市场空间有望进一步打开。