20260717-国金证券-天辰生物-B-01779.HK-深度布局过敏与自免_长效IgE单抗申报在即_22页_5mb

天辰生物：聚焦过敏与自免，长效IgE单抗申报在即

核心内容概览

天辰生物是一家专注于自身免疫及过敏性疾病的创新药公司，围绕 IgE 和 补体 两大免疫关键通路布局核心产品管线。公司核心产品 LP-003 为长效 IgE 抗体，LP-005 为 C5/C3b 双功能补体抑制剂，分别覆盖过敏性疾病和补体介导疾病两大方向。公司于 2026 年 6 月 5 日在港交所上市，发行价 96.06 港元/股，总募资净额约 14.49 亿港元。

主要观点与关键信息

一、聚焦过敏与自身免疫，核心管线 LP-003 即将申报 NDA

• 公司定位：专注于过敏与自免疾病，围绕 IgE 和补体通路布局产品管线。
• 核心产品：
  • LP-003：长效 IgE 抗体，针对 SAR、CSU、过敏性哮喘、CRSwNP 等适应症，预计 2026Q3 递交 NDA。
  • LP-005：C5/C3b 双功能补体抑制剂，针对 PNH、补体介导肾病等适应症，II 期临床数据初步验证疗效。
• 管线布局：公司管线聚焦清晰，核心资产明确，商业化潜力主要依赖 LP-003 和 LP-005 的推进。

二、LP-003：差异化长效抗 IgE 抗体，多适应症打开成长空间

1. IgE 是过敏性疾病的核心驱动因素

• IgE 介导 I 型超敏反应，参与过敏性鼻炎、过敏性哮喘、慢性自发性荨麻疹（CSU）等疾病。
• 抗 IgE 疗法已在中国过敏性鼻炎及 CSU 治疗指南中得到认可，商业化价值已验证。

2. LP-003 具备高亲和力与长半衰期

• LP-003 对 IgE 的结合亲和力为 2.08pM，约为奥马珠单抗的 860 倍。
• 半衰期为 45-76 天，约为奥马珠单抗的 2-3 倍，支持更长给药间隔。

3. SAR 首个适应症进展迅速

• SAR 的 III 期临床已达到主要终点，预计 2026Q3 递交 NDA。
• II 期临床数据显示 LP-003 在鼻部症状改善方面优于安慰剂。

4. CSU 头对头试验显示差异化潜力

• LP-003 200 mg Q8W 组完全缓解率高达 66.7%，显著高于奥马珠单抗 300 mg Q4W 组的 43.6%。
• 体外阻断活性约为奥马珠单抗的 30 倍，具有更优疗效和给药便利性。

5. 过敏性哮喘与 CRSwNP 潜力巨大

• 过敏性哮喘与 CRSwNP 均为中重度患者治疗需求，生物制剂市场潜力广阔。
• LP-003 II 期临床正在进行中，未来将拓展至更多适应症。

三、LP-005：双功能补体抑制剂，拓展自免治疗空间

1. 补体通路在多种疾病中起关键作用

• 补体系统参与 PNH、IgA 肾病、C3 肾小球病、狼疮性肾炎等疾病的发病机制。
• 补体抑制剂市场由罕见病逐步拓展至常见病，适应症持续增加。

2. LP-005 为双靶点补体抑制剂，机制更全面

• LP-005 同时靶向 C5 和 C3b，阻断终末通路及上游放大环节，具有更广谱的抑制能力。
• 相比 C5 单抗和 C3 环肽抑制剂，LP-005 展现出更高且更全面的活性。

3. PNH II 期数据初步验证疗效与安全性

• PNH 为罕见病，患者人数较少但疾病负担重，治疗价值高。
• LP-005 II 期临床数据显示其可改善血红蛋白和乳酸脱氢酶（LDH）水平，安全性良好。
• 公司预计 2028Q4 完成 II 期临床。

四、盈利预测与估值

• 盈利预测：
  • 2024A：营业收入 0 百万元，归母净利润 -137 百万元。
  • 2025A：营业收入 0 百万元，归母净利润 -176 百万元。
  • 2026E：营业收入 0 百万元，归母净利润 -174 百万元。
  • 2027E：营业收入 0 百万元，归母净利润 -205 百万元。
  • 2028E：营业收入 142 百万元，归母净利润 -195 百万元。
• 盈利预测趋势：公司仍处于研发投入期，尚未盈利，但预计 2028 年 LP-003 获批上市后将开始贡献主要收入。
• 估值：公司市价为 90.200 港元，P/B 为 7.13，估值尚处于早期阶段。

五、风险提示

• 临床进度不及预期；
• 研发失败风险；
• 商业化不及预期；
• 大额解禁风险。

关键数据与图表说明

• LP-003：首个适应症 SAR 预计 2026Q3 递交 NDA，CSU 头对头试验显示疗效优势。
• LP-005：针对 PNH、补体介导肾病等适应症，II 期临床初步验证疗效，有望成为第二增长曲线。
• 市场前景：全球 IgE 抑制剂市场持续增长，补体抑制剂适应症不断拓展。
• 研发进展：公司研发团队稳定，具备较强生物药开发能力，临床试验进展顺利。

总结

天辰生物聚焦于过敏与自身免疫疾病的创新药物开发，核心产品 LP-003 和 LP-005 分别针对 IgE 和补体通路，具有明确的临床价值与市场潜力。公司已进入港交所上市阶段，未来有望凭借 LP-003 商业化和 LP-005 多适应症拓展实现业绩增长。尽管目前仍处于研发投入期，但随着产品逐步获批上市，公司未来市场空间有望进一步打开。