自主研发益赛普，营收_11.4_亿、净利_3.7_亿，创新药企三生国健申请科创板上市-20191104-安信证券-23页_1mb

三生国健申请科创板上市总结

核心内容概述

三生国健药业（上海）股份有限公司于2019年10月31日发布科创板首次公开发行股票招股说明书，计划在上交所上市。公司成立于2002年，是中国首批专注于抗体药物的创新型生物医药企业，拥有两款已上市的治疗性抗体药物，分别是“益赛普”和“健尼哌”，并在多个疾病领域拥有丰富的在研产品管线。

主要观点

1. 产品与市场优势

• 益赛普：公司核心产品，用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病，是中国首个上市的全人源抗体类药物，填补了国内在该领域的空白。2018年益赛普在国内TNF-α抑制剂市场的份额约为52.3%，在大分子自身免疫系统疾病药物市场占据约48.7%的市场份额。
• 健尼哌：2019年10月开始上市销售，是国内唯一获批的人源化抗CD25单抗药物，用于预防肾移植引起的急性排斥反应，与常规免疫抑制方案联用可显著提高移植器官存活率。
• 市场前景：中国自身免疫性疾病药物市场预计可达千亿元，其中生物药市场将快速增长，2018年至2030年的复合年增长率预计为45.5%。

2. 研发管线与技术能力

• 公司拥有15个主要在研抗体药物，涵盖肿瘤、自身免疫性疾病及眼科等领域。
• 处于临床及临床后阶段的产品有7个，处于临床前阶段的有8个，其中包含1个中美双报产品和1个优先审批产品。
• 公司研发团队技术能力覆盖抗体药物研发全流程，包括杂交瘤技术、抗体分子构建、蛋白表达与纯化、药理作用及机制研究等。
• 公司拥有52项专利，其中46项为发明专利，同时获得多项国家级科研项目支持。

3. 财务表现

• 2018年公司实现归母净利约3.7亿元，营收11.42亿元，产品毛利率达90.11%。
• 公司主营业务收入主要来自境内地区，占比达98.55%；国内收入主要来自华东地区，占比35%。
• 报告期内研发投入占营业收入比例约18%，其中资本化投入比例较低，显示公司对研发的重视。

4. 市场竞争与风险

• 益赛普的市场份额虽高，但公司产品结构单一，面临市场竞争加剧的风险。
• TNF-α抑制剂市场竞争激烈，2019年国内共有8款药物获批上市，其中3款为重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白。
• 抗CD25单抗药物市场目前仅有巴利昔单抗在售，但未来随着更多产品上市，竞争将加剧。

关键信息

1. 公司背景

• 成立于2002年，专注于抗体药物研发，是国内唯一拥有两款已上市治疗性抗体药物的企业。
• 拥有抗体药物国家工程研究中心，具备自主研发、产业化及商业化能力。
• 公司董事长为三生制药联合创始人，拥有20余年生物制药经验。

2. 益赛普详情

• 商品名：益赛普
• 适应症：类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病
• 2018年销售收入占比达98.7%
• 2018年国内市场份额为52.3%（TNF-α抑制剂），48.7%（大分子自身免疫系统疾病药物）
• 获得国家技术发明奖二等奖和中国专利奖金奖

3. 健尼哌详情

• 商品名：健尼哌
• 适应症：预防肾移植术后急性排斥反应
• 2019年6月获得GMP证书，10月开始销售
• 2018年CD25单抗市场销售额约1.32亿元

4. 财务数据

• 2018年营业收入：11.42亿元
• 2018年归母净利润：3.7亿元
• 2018年主营业务毛利率：90.11%
• 2018年研发投入：21,255.65万元，占营业收入约18.61%

5. 市场动态

• 2019年11月，A股医药板块表现强劲，中证医药指数上涨3.22%，全指医药上涨2.60%。
• 三板医药个股表现分化，最高周涨幅达82%，最低周跌幅达-59%。

风险提示

• 持续研发风险：新药研发周期长、投入高、风险大。
• 竞争风险：TNF-α抑制剂市场已有多个竞争者，市场竞争将加剧。
• 政策风险：药品政策变化可能影响产品上市及销售。

未来展望

• 公司计划持续推动创新药研发，重点布局国际重点疾病领域。
• 益赛普预充式注射剂预计2021年上市，将提升临床使用便利性。
• 健尼哌的上市将推动抗CD25单抗市场发展，预计2023年市场规模达3.8亿元。

附录：重要在研项目

总结

三生国健作为国内领先的抗体药物研发企业，凭借益赛普和健尼哌两款核心产品在自身免疫性疾病治疗领域占据重要地位。公司拥有丰富的在研管线，未来有望进一步拓展市场。尽管2018年公司盈利表现良好，但其产品结构单一，面临市场竞争加剧的风险。公司高度重视研发投入，具备较强的技术能力和创新能力，未来有望在创新药领域持续发展。