2023-01-19-艾昆纬-美国市场准入季度顾问2022年第四季度（英）_14页_2mb

季度概述：介绍了IRA法案对医疗体系的影响，以及Q4的重点议题，包括医疗保险、药房折扣卡和外部对照组（ECA）在HTA提交中的应用。

主要议题：

1. Inflation Reduction Act (IRA) 2022：

   • 深刻改革药品价格谈判、资助来源和患者负担。
   • 对医保系统的财务可持续性构成挑战，需企业和组织尽快适应。

2. 药房折扣卡的使用：

   • 2021年折扣卡处方占所有审核的5.4%，显著增长。
   • 折扣卡使用在非品牌药中更广泛，且患者使用折扣卡的平均自付费用通常高于保险。
   • 折扣卡主要在Medicaid中遇到高拒绝率，但对患者获益仍有一定作用。

3. 外部对照组（ECA）在HTA提交中的应用：

   • ECAs被用于补充单臂试验数据，但成功率为57%且评估结果差异大。
   • 成功的关键因素包括：人口匹配度、数据调整方法、减少数据缺失和保持研究执行一致性。

4. Gross-to-Net (GTN)：

   • 详细讨论了GTN的复杂性，包括处理折扣堆叠、优化收入管理。
   • 提供了数据管理、自动化流程、洞察分析等建议以提高效率并减少财务风险。

更多资源：

• 提供播客系列《如何吃大象：Gross-to-Net详解》和相关内部讨论会。
• 报告指出，在新医保环境下，GTN需要技术升级、透明性改进和预防支付漏洞。

联系方式：

• IQVIA提供了与市场准入相关的咨询服务及工具，可通过指定网址或电子邮件进一步联系。