20210519-沙利文公司-创新泌尿生殖系统药物独立市场研究报告_7页

创新泌尿生殖系统药物市场研究报告总结

1. 全球及中国医药市场概况

全球医药市场

• 全球医药市场由化学药和生物药组成。
• 2019年全球医药市场规模为13,245亿美元。
• 预计到2024年，市场规模将达到16,395亿美元，复合年增长率（CAGR）为4.4%。
• 2030年预计市场规模为20,785亿美元，CAGR降至4.0%。

中国医药市场

• 中国医药市场由化学药、中药和生物药构成。
• 2019年中国医药市场规模为16,330亿元人民币。
• 预计到2024年，市场规模将增长至22,288亿元人民币，CAGR为6.4%。
• 2030年预计市场规模为31,945亿元人民币，CAGR为6.2%。

2. 泌尿生殖系统肿瘤概览

泌尿生殖系统肿瘤包括生殖系统肿瘤和泌尿系统肿瘤，按性别可进一步分为男性生殖系统肿瘤和女性生殖系统肿瘤。

男性生殖系统肿瘤

• 常见类型：前列腺癌、阴茎癌、睾丸癌。
• 前列腺癌、膀胱癌、肾脏癌是发病率较高的三大肿瘤。

女性生殖系统肿瘤

• 常见类型：卵巢癌、子宫内膜癌、乳腺癌、阴道癌。
• 在中国，宫颈癌、子宫内膜癌和卵巢癌是女性生殖系统肿瘤的主要构成部分，其中宫颈癌是主要死因之一。

3. 非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）概览

简介

• NMIBC 是指局限于膀胱黏膜层（Tis、Ta）及固有层（T1），且未浸润肌层的膀胱乳头状恶性肿瘤。
• 约 75% 的患者初诊时为 NMIBC，其中：
  • Ta 占 70%
  • T1 占 20%
  • Tis 占 10%

特征

• Ta 和 T1 虽同属 NMIBC，但生物学特性差异显著。
• T1 期肿瘤因固有层内血管及淋巴管丰富，更容易发生扩散。

4. 非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）治疗路径

标准治疗手段

• 首选治疗方式：经尿道膀胱肿瘤电切术（TURBT）
• TURBT 的作用：
  • 切除肉眼可见的全部肿瘤
  • 确定肿瘤的病理类型、分级、分期
• 术后治疗：根据复发风险，选择膀胱内灌注治疗（包括化学灌注和免疫灌注，如卡介苗（BCG））

治疗路径图

• TURBT → 膀胱灌注治疗（根据复发风险）

5. 非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）治疗的挑战

治疗手段局限

• TURBT 是标准治疗，但术后复发率高，总复发率达 60%。
• Ta型肿瘤占大多数（70%），虽然进展风险低，但复发风险高，给社会带来较大负担。

高危NMIBC的治疗难题

• Tis型肿瘤属于高危NMIBC，具有更高的肌层浸润风险。
• 高危患者的5年复发风险高达80%，进展风险高达50%。
• 即使使用BCG灌注治疗，仍存在耐药性、反复复发和进展的问题。
• 部分患者最终需接受根治性膀胱切除术，对患者生理和经济造成极大影响。

灌注治疗的并发症

• 局部并发症：如化学性膀胱炎，导致尿急、尿频、尿痛、血尿等下尿路症状。
• 全身并发症：如骨髓抑制、肾功能不全等系统性症状。
• 操作过程也可能引发感染等并发症，影响治疗依从性和生活质量。

复发后治疗手段有限

• 当前治疗手段对复发后的NMIBC患者缺乏有效的药物方案。
• 患者在复发后可能面临根治性膀胱切除，严重影响生活质量。

6. 未满足的临床需求

• 针对高危NMIBC患者，亟需有效降低复发率和延缓疾病进展的治疗药物。
• 当前治疗手段存在复发率高、并发症多、治疗手段有限等问题，凸显了创新药物在该领域的重要性。