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医药生物行业投融资周报总结（2022年6月12日）

核心内容概述

本报告聚焦于2022年6月6日至6月12日期间医药生物行业的投融资动态、政策变化及市场表现。核心内容涵盖创新医疗器械、体外诊断（IVD）、细胞与基因治疗（CGT）等领域的投资进展，以及科创板对创新器械企业的支持政策。同时，报告梳理了A股与H股创新药械板块的估值水平，并提供了相关企业的一级市场融资及二级市场表现数据。

主要观点与关键信息

1. 投融资事件盘点

• 创新医疗器械与IVD：本周国内外一级市场资金主要投向创新医疗器械、IVD和CGT创新药等领域。
• 重要融资案例：
  • 嘉检医学获2亿元B+轮投资，用于基因组疾病诊断行业闭环体系搭建。
  • 达哥生物获2200万美元A轮投资，用于分子胶蛋白降解技术平台发展。
  • 鷗远生物获3亿元B+轮投资，用于肿瘤早筛产品管线拓展。
  • 英矽智能获6000万美元D轮投资，用于AI制药全球化布局。
  • 衍微科技获5000万元天使轮投资，用于绿色生物制造。
• 罗氏中国加速器：公布9家入选创新企业，覆盖肿瘤、免疫、神经科学等领域，涉及多种药物形式。
• 恒瑞医药：与盛迪投资成立超20亿元私募基金，聚焦生物医药创新研发。

2. 二级市场动态

• IPO进展：
  • 锦波生物北交所IPO受理，拟募资6.02亿元，主要用于重组人源化胶原蛋白及抗冠状病毒药物研发。
  • 山外山科创板IPO过会，拟募资12.47亿元，用于血液净化设备及耗材产业化、研发中心建设等。
  • 美因基因开启招股，拟全球发售1196.18万股，募资总额达1.485亿元。
  • 博瑞医药拟定增募资不超过2.22亿元，用于吸入剂及生物医药研发中心建设。

3. 收并购事件

• 和元生物：拟投资不超过500万美元设立美国子公司，拓展海外市场。
• 稳健医疗：4.5亿元收购桂林乳胶100%股权，完善低值耗材布局。
• 皓元医药：拟4.1亿元收购药源药物100%股权，拓展CRO/CDMO服务链条。

4. 投融资月度数据（更新至2022年5月）

• 全球：
  • 医疗器械领域融资回暖，5月发生51起融资事件，融资总额超9.10亿美元，环比上升50%。
  • 生物医药领域融资连续4个月处于低位，发生26起融资事件，总额8.03亿美元，环比上升42%。
• 国内：
  • 医疗器械融资总额为2.67亿美元，环比下降5.2%。
  • 生物医药融资总额为8.03亿美元，环比上升42%，平均单笔融资金额显著提升。

5. 创新药械板块估值梳理

• A股创新药板块（Wind创新药）：
  • 平均PE（TTM）为54，高于医疗器械板块（42）。
  • 周涨幅达4.20%，涨幅前五为昭衍新药、泰格医药、美迪西、药明康德、康龙化成。
• H股创新药板块：
  • 除去负值后，平均PE（TTM）为22，略低于A股。
  • 周涨幅为8.53%，涨幅前五为药明生物、微创机器人-B、康龙化成、心通医疗-B、药明康德。
• A股医疗器械板块：
  • 平均PE（TTM）为42，周涨幅0.58%。
• H股医疗器械板块：
  • 平均PE（TTM）为23，周涨幅为9.14%。

政策动态

1. CDE发布《中国新药注册临床试验进展年度报告（2021）》

• 2021年药物临床试验登记总量达3358项，同比增长29.1%。
• 新药临床试验占比60.5%，BE试验占比39.5%，且BE试验占比逐年下降。
• 临床I期试验占比最高，达42.9%。

2. 上交所发布《科创板发行上市审核规则适用指引第7号——医疗器械企业适用第五套上市标准》

• 第五套标准支持研发阶段企业上市，增强对“硬科技”企业的包容性。
• 细化核心技术产品范围，明确阶段性成果要求，关注市场空间论证，要求技术优势，规范信息披露。

往期观点复盘

• 多玛医药获大额融资：医药投资与孵化平台持续完善，创新药械生态逐步成熟。
• 药师帮赴港IPO：创新药械投融资生态在完善，肿瘤领域研发持续升温。
• 药明康德H股定增：CGT及肿瘤新药在资本市场上具有确定性。
• 瑞石生物首次对外融资：资本对小分子创新药、CGT、AI制药等领域的关注度上升，恒瑞、药明康德等企业加速国际化布局。

风险提示

• 行业政策变动：可能对投融资及市场表现产生影响。
• 疫情结束不及预期：可能延缓行业复苏节奏。
• 研发进展不及预期：可能影响企业估值与市场表现。

总结

医药生物行业本周投融资集中在创新药械领域，尤其是IVD和CGT项目，同时恒瑞与罗氏的医药投资平台进一步推动行业生态完善。科创板对创新器械企业的包容性增强，为未盈利企业提供了更多上市机会。二级市场方面，A股与H股创新药械板块均出现上涨，但H股涨幅较大。全球医疗器械融资回暖，而生物医药融资仍处于低位。此外，多家企业完成IPO或定增，拓展业务布局。整体来看，医药生物行业创新升级仍是主旋律，但需关注政策与研发风险。