2025-04-18-上交所科创板-江苏亚虹医药科技股份有限公司2024年年度报告_265页_3mb

江苏亚虹医药科技股份有限公司2024年年度报告总结

公司概况

• 公司代码：688176
• 公司简称：亚虹医药
• 公司类型：全球化创新药公司，专注于泌尿生殖系统肿瘤及女性健康领域
• 企业使命：改善人类健康，让生命更有尊严
• 目标：成为国际领先的制药企业，提供诊疗一体化解决方案

财务概况

2024年主要财务数据（单位：元）

2024年分季度主要财务数据（单位：元）

非经常性损益情况

重要事项

未盈利状态

• 2024年净利润：-38,406.34万元
• 累计未弥补亏损：-142,861.52万元
• 原因：公司专注于新药研发，项目周期长、成本高，商业化收入尚未覆盖成本及费用，预计短期内未盈利状态仍将持续。

非经常性损益

• 未列举项目：无
• 非经常性损益界定为经常性损益项目：无

公司治理与审计

• 董事会、监事会及高管：保证年度报告的真实性、准确性、完整性
• 审计机构：立信会计师事务所（特殊普通合伙）出具了标准无保留意见的审计报告
• 董事会决议：2024年度不进行利润分配，不送红股，不以资本公积金转增股本

主要业务与研发进展

产品商业化

• 商业化元年：2024年实现营业收入20,156.24万元，超额完成目标
• 主要产品：
  • 欧优比®：市场份额增加27%，用于乳腺癌治疗
  • 迪派特：市场份额增加12%，用于肾癌治疗

产品管线布局

• 在研项目：16个，涉及多个疾病领域，包括女性健康、乳腺癌及妇科肿瘤、泌尿系统肿瘤、其他疾病
• 重点产品：
  • APL-1702：用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL），已进入上市审评审批阶段
  • APL-2302：USP1抑制剂，用于治疗BRCA1/2mut及HRD+相关肿瘤，已进入I/IIa期临床研究
  • APL-2501：抗CLDN6/9 ADC药物，用于治疗多种晚期实体瘤，具有良好的治疗潜力
  • APL-2401：FGFR2/3抑制剂，用于治疗膀胱癌及其他实体瘤，已进入IND阶段
  • APL-1401：用于治疗溃疡性结肠炎（UC），正在推进Ib期临床研究
  • APL-2301：用于治疗CRAB感染，正在推进I期临床研究
  • APL-1202：用于治疗NMIBC，正在推进II期临床研究

临床试验进展

• APL-1702：III期临床试验结果入选多个国际学术会议，显示显著疗效和安全性
• APL-1202：联合替雷利珠单抗用于MIBC术前新辅助治疗，II期临床结果积极
• APL-2302：药代动力学表现优于同类药物，具有良好的治疗前景

市场拓展与战略合作

• 商业化运营2.0升级：招聘首席商务官，优化组织架构，加强市场推广能力
• 供应链与市场准入：推进医保准入，提升药品可及性
• 战略合作：与中国癌症基金会、中国妇女发展基金会等签署合作协议，推动产品在中国的临床应用

公司治理与股东事项

• 股份回购：公司以集中竞价交易方式回购股份，共回购8,667,675股，占总股本1.5206%，支付金额5,001.85万元
• 控股股东增持：PANKE等增持674,029股，占总股本0.1183%，支付金额400.05万元
• 公司治理：无特殊安排

风险提示

1. 尚未盈利的风险

• 公司自设立以来专注于药物研发，尚未盈利，累计未弥补亏损较大
• 上市后未盈利状态预计持续存在，可能对股东收益造成不利影响

2. 临床试验风险

• 临床试验进展和结果存在不确定性，可能影响产品上市及公司盈利能力
• 若临床试验失败，前期研发投入将无法回收

3. 其他风险

• 包括市场、政策、竞争等多方面风险，详见“第三节 管理层讨论与分析”之“四、风险因素”

公司未来规划

• 2025年重点规划：
  • 启动商业化运营2.0升级，优化团队结构，提升运营效能
  • 推进APL-1702、APL-2302等产品的全球临床开发及上市准备
  • 引入新产品，如甲磺酸艾立布林注射液，丰富产品矩阵
  • 持续关注女性健康、泌尿生殖系统肿瘤及其他疾病领域的研发进展

结论

亚虹医药作为一家专注于泌尿生殖系统肿瘤及女性健康领域的创新药公司，虽然2024年尚未盈利，但其在多个关键产品的临床试验和商业化推广方面取得了重要进展。公司未来将依托强大的研发体系和商业化能力，持续推动产品管线布局，提升市场影响力，并积极应对各类风险，致力于成为全球领先的制药企业。