HLT真实世界研究案例集2023-开心生活科技

该文档聚焦于全球临床试验在中国区的可行性分析，总体涵盖了混合研究、真实世界回顾性研究和前瞻性研究等方法。研究包括患者调查与医学证据的结合，涉及人口统计学、有效性和安全性评估数据，以及基于真实世界证据的meta分析和比较研究。具体方法包括回顾性和前瞻性真实世界研究，分析样本大小从400到700不等，年龄和随访比例显示了良好的临床数据可用性。meta分析涉及心血管药物疗效数据，hybrid研究则用于比较治疗效果，并使用了标准评估工具如EQ-5D-5L和UAS7。总体上，研究强调了中国区临床试验的数据完整性和可行性，为药物开发提供参考。