HLT真实世界研究案例集2023-开心生活科技_21页_20mb

这份报告聚焦于全球临床试验在中国区的可行性分析，使用混合研究方法，包括患者调查与医疗证据结合。回顾性真实世界研究分析了患者总有效率、安全性和不良事件（如AEs、SAEs），涵盖基线和随访数据，涉及年龄、体重等指标，并评估了药物相关症状的影响。前瞻性研究则设计更大样本量，初步数据收集显示η-5D-5L和UAS7评分的较好数值。此外，元分析部分整合了现有文献，比较特定治疗如磷酸二酯酶抑制剂和肿瘤药物的效果，引用了Cochrane和PubMed数据库。报告还强调了真实世界证据在临床决策中的作用，旨在提升新药在中国市场的采纳率。