20260123-西牛证券-宝济药业-B-02659.HK-步入商业化初期的生物技术公司_35页_1mb

上海寶濟藥業（02659.HK）詳細總結

公司概覽

上海寶濟藥業（02659.HK）是一家生物技術公司，專注於利用合成生物技術開發重組生物藥物。公司成立於2019年，2025年12月在香港聯交所上市，上市價為每股26.38港元，市值約為86億港元，淨集資額約為9.2億港元。公司目前擁有242名研發人員，佔總員工數的71.4%。

核心產品及產品管線

公司目前專注於開發四個戰略治療領域的候選藥物，包括：

• 大容量皮下給藥
• 抗體介導的自身免疫性疾病
• 輔助生殖藥物
• 其他重組生物製品

產品管線包括：

• 一款已獲批藥物：SJ02（晟諾娃®）
• 七款處於臨床階段的候選藥物：KJ017、KJ103、KJ015、SJ04、BJ007、BJ009、KJ101
• 四項臨床前資產：BJ008、BJ045、BJ047、BJ044

主要產品介紹

KJ017：重組人透明質酸酶

• 用於大容量皮下給藥，提高藥物滲透性及生物利用度。
• 2024年6月提交NDA申請，預計2026年首季獲批。
• 預計於2026年上半年提交IND申請至EMA及FDA。

KJ103：重組IgG降解酶

• 用於腎臟移植前脫敏及治療急性自身免疫性疾病（如抗GBM病、GBS）。
• 2025年8月開展針對高度HLA致敏患者的III期臨床試驗，預計2026年上半年完成。
• 預計2027年起為公司帶來收入貢獻。

SJ02：長效FSH-CTP

• 已於2025年8月獲批上市，與安科生物達成獨家代理協議。
• 預計2026年上半年向EMA提交IND申請，並於2026年第四季度在歐洲開展臨床試驗。

KJ101：重組人糜蛋白酶

• 用於治療燒傷、創傷、手術切口等傷口癒合。
• 已於2025年2月獲IND批准，2025年7月開展II期臨床試驗。

BJ044：重組人烏司他丁

• 用於治療敗血症、重症肺炎等急性炎症。
• 預計2026年上半年提交IND申請。

商業化模式與時間表

• 公司採用非獨家業務模式，降低進入壁壘，為合作夥伴提供皮下給藥解決方案。
• KJ017及SJ02預計在2026年開始為公司帶來顯著收入。
• KJ103預計在2027年起為公司帶來收入。
• 其他藥物聯用製劑預計在2028年至2029年陸續商業化。

產品優勢

• 解決傳統藥物痛點：替代動物源性製品，提升治療標準，降低副作用及提高安全性。
• 市場先發優勢：KJ017及KJ103在中國市場具有獨佔性。
• 提高藥物吸收效率：促進大容量皮下給藥，提高藥物生物利用度，縮短給藥時間。

合作模式

• 與荃信生物及尚健等企業合作開發皮下抗體製劑。
• 合作夥伴負責藥物開發及市場推廣，集團提供重組人透明質酸酶及技術支持。
• 合作模式包括支付重組人透明質酸酶費用及里程碑費用。

行業概覽

• 皮下給藥系統：相比靜脈給藥，更具安全性及便利性。
• 重組人透明質酸酶市場：Halozyme Therapeutics（HALO.US）為全球最大參與者，其ENHANZE®平台已成功商業化。
• IgG降解酶市場：目前全球有四種候選產品，KJ103為唯一預計在中國上市的產品。
• FSH市場：長效FSH在中國市場處於起步階段，預計2026年起滲透率提升。

估值與投資要點

• 公司目前尚未盈利，但預計在2026年及2027年取得較高收入。
• 預計2026年收入為278.0億人民幣，2027年為530.0億人民幣。
• 毛利率預計達80%，淨利潤有望逐年收窄。
• 當前目標價為HK$ 111.30，預計2029年/2030年市銷率為30.1x/21.1x。
• 預計公司將於2026年納入港股通名單，享受估值溢價。

風險因素

• 藥物銷售未達預期（如滲透率偏低或同業競爭）
• 新藥進度受阻（如臨床試驗成效不佳或獲批過程延誤）
• 藥物出現意外副作用
• 生產過程出現困難

財務預測

同業比較

結論

上海寶濟藥業（02659.HK）作為一家生物技術公司，擁有明確的產品管線及商業化時間表。其核心產品KJ017及SJ02在中國市場具有先發優勢，且預計在2026年開始為公司帶來顯著收入。KJ103預計在2027年起貢獻收入，並具有較高的市場潛力。公司採用非獨家合作模式，降低市場進入壁壘，並在重組生物藥物領域具備技術優勢。估值方面，公司預計在2029年/2030年市銷率為30.1x/21.1x，目標價為HK$ 111.30，評級為「買入」。