深度报告-20240813-首创证券-制药行业出海深度报告_新起点_新突破_52页_2mb

创新药出海：新模式，新突破

近年来，中国创新药出海迎来质的飞跃。除多款创新药获FDA批准、进入商业化阶段外，多家企业实现license-out交易，并与国际头部药企建立合作。

中国创新药企业出海主要有三种方式：自主临床研究+自建销售团队；自主研究+对外授权销售额分成；研发早期对外授权，由合作方主导。

从收益与风险平衡角度，现阶段可通过合作方式开拓海外市场。创新药成功出海需关注三点：潜在销售额峰值（取决于适应症患者基数）；临床疗效与上市时机（best-in-class潜力更佳）；海外合作方实力（优先选择国际巨头）。

投资建议：
关注三类公司：商业化阶段的创新药企（如亿帆医药、和黄医药）；已获大企业授权、具有全球领先潜力的公司（如科伦药业、恒瑞医药）；靶点研究领先、具备同类最佳潜力的企业（如奥赛康）。

生物类似药出海：方兴未艾，蓬勃发展

随着全球生物药专利陆续到期，生物类似药市场将迎来高速增长期。欧美市场同步发展，美国潜在增长空间较大。先获批上市、定价灵活的品种更具优势。

韩国Celltrion成功经验显示：多元产品梯队与有效的市场运营是关键。最佳拓展时机是在产品上市初期实现快速增长。

目标企业：在研产品丰富、新兴市场布局领先的科兴制药；已获欧美市场批准或临床领先的百奥泰；胰岛素生物类似药加速出海的通化东宝、甘李药业。

风险提示：销售不及预期；研发失败等。