2017-体外诊断IVD行业专题报告_46页-2mb

体外诊断行业专题报告总结

核心内容

本报告围绕我国体外诊断（IVD）行业的发展现状、未来趋势及重点公司推荐，从行业整体、细分领域和政策环境等多角度进行分析。报告指出，我国IVD行业正处于快速成长期，预计2017-2019年年均复合增长率（CAGR）约为18.7%，行业发展潜力巨大。

主要观点

1. 行业快速发展

   • 人口老龄化、城镇化、健康意识增强及政策支持等因素推动IVD行业快速发展。
   • 2016年我国人均IVD支出仅约4.6美元，远低于世界平均水平（约8.5美元），发展潜力显著。

2. 细分领域发展各具特色

   • 生化诊断：增速6%-8%，受益于技术进步与基层医疗市场发展，国产试剂占比超50%。
   • 免疫诊断：整体增速超过15%，化学发光法逐渐替代酶联免疫法，成为主流。
   • 分子诊断：全球发展最快，国内增速为全球的两倍，市场规模预计2019年将超过90亿元。
   • POCT：受益于快检需求增长和技术进步，国内增速超过20%，2018年市场规模有望达14.3亿美元。

3. 行业发展趋势

   • 行业将向自动化、高通量、高精度和简单化方向发展，未来市场集中度将显著提升。
   • 海外巨头如罗氏、西门子等加速布局我国市场，推动我国IVD行业升级。
   • 国产IVD产品在技术替代与进口替代方面具有明显优势，尤其在化学发光和分子诊断领域。

关键信息

行业特征

• 宏观经济相关性小：行业需求刚性较强，抗风险能力较强。
• 区域性特征明显：主要集中在东南沿海及一二线城市，存在一定的区域不平衡。
• 季节性特征：一季度需求较低，四季度需求最大。

产业链与经营模式

• 产业链结构：包括上游原料供应和下游需求市场，诊断试剂占主导地位（约70%）。
• 销售模式：以经销商销售为主，直销为辅。
• 诊断仪器销售模式：封闭式仪器采用联动销售，开放式仪器采用直接销售。

竞争力分析

• 波特五力模型：行业竞争激烈，购买者议价能力较强，技术壁垒高，市场集中度低。
• 潜在进入者壁垒：高，需具备较强的自主研发和生产实力。
• 替代者：行业内部技术升级替代，如化学发光法替代酶联免疫法。

投资建议

重点公司推荐

• 科华生物：全产品线布局，国内IVD领先企业，建议增持。
• 安图生物：掌握化学发光核心技术，实现量产量销，建议增持。
• 迈克生物：发光核心技术国内领先，量值溯源能力突出，建议增持。
• 达安基因：国内分子诊断龙头企业，建议增持。
• 万孚生物：国内POCT行业领军企业，建议增持。

投资思路

• 技术进步是推动IVD行业发展的核心动力，建议关注技术研发类企业。
• 参照海外经验，未来国内IVD行业市场集中度将大幅提升，积极实施外延并购的细分龙头将受益。
• 分子诊断与POCT是未来增长最快的细分领域，建议重点关注。

风险提示

• 政策推进不达预期可能影响行业发展。
• 相关企业业绩不达预期可能影响投资回报。

图表与数据

• 图1：医药制造业行业细分
• 图2：体外诊断行业产业链
• 图3：体外诊断产品经销商销售模式
• 图4：我国体外诊断行业波特五力模型分析
• 图5：全球IVD市场规模及预测
• 图6：全球IVD行业市场分布
• 图7：2011-2016年全球IVD试剂销售复合增速
• 图8：我国IVD各子行业均处于成长阶段
• 图9：我国IVD行业发展逻辑图
• 图10：我国65岁以上老龄人口增长趋势
• 图11：2013年各年龄段慢性病患病率
• 图12：2013年各年龄段两周就诊率
• 图13：不同年度主要慢性病患病率
• 图14：不同年度两周患病率
• 图15：我国城镇化率及预测
• 图16：我国农村与城市人均卫生费用比较
• 图17：我国城乡居民收入水平
• 图18：我国城镇职工基本医疗保险参保人数
• 图19：我国新型农村合作医疗参合情况
• 图20：2016年不同国家或地区人均IVD支出
• 图21：我国IVD市场规模及预测
• 图22：全球IVD子行业分布
• 图23：我国IVD子行业分布
• 图24：全球IVD市场竞争格局
• 图25：我国IVD市场竞争格局
• 图26：罗氏并购事件
• 图27：生化诊断临床应用
• 图28：我国生化诊断市场规模及预测
• 图29：化学发光原理图示
• 图30：酶联免疫与化学发光产品毛利率比较
• 图31：我国免疫诊断市场规模及预测
• 图32：化学发光产品在免疫诊断市场占比提升
• 图33：分子诊断分类
• 图34：全球分子诊断应用领域拓展
• 图35：全球分子诊断应用领域分布
• 图36：我国分子诊断技术发展历程
• 图37：我国分子诊断技术应用格局
• 图38：分子诊断应用领域
• 图39：我国分子诊断细分市场应用格局
• 图40：我国病毒性肝炎发病情况
• 图41：我国艾滋病发病情况
• 图42：个性化医疗与传统医疗模式对比
• 图43：不同基因型个体对药物反应不同
• 图44：个性化医疗与传统经验医疗模式对比
• 图45：个性化医疗的作用
• 图46：美国FDA建议检测CYP2C19基因型
• 图47：全球分子诊断市场规模及预测
• 图48：我国分子诊断市场规模及预测
• 图49：POCT产品一览
• 图50：传统诊断步骤与POCT操作步骤对比
• 图51：全球POCT市场规模及预测
• 图52：全球POCT市场地域分布
• 图53：我国POCT市场规模及预测
• 图54：我国POCT应用领域分布

表格目录

• 表1：IVD行业主要细分领域情况
• 表2：临床实验室IVD与POCT比较
• 表3：国内IVD企业销售模式比较
• 表4：IVD仪器直接销售与联动销售比较
• 表5：国内利好IVD发展的政策
• 表6：推动基层医疗市场发展的政策
• 表7：免疫诊断技术分类
• 表8：国产与进口化学发光产品成本比较
• 表9：利好国产医疗设备政策
• 表10：核酸检测与酶免法在血筛中的窗口期对比
• 表11：主要发达国家和地区核酸血筛推广时间
• 表12：POCT主要应用领域及项目
• 表13：重点推荐公司盈利预测及评级