20250711-东吴证券-亚盛医药-B-06855.HK-APG-2575国内获批_首款国产Bcl-2上市_3页_487kb

亚盛医药-B于2025年7月10日宣布，其自研的新型Bcl-2选择性抑制剂APG-2575（利生妥）获中国国家药品监督管理局附条件批准上市，用于治疗既往接受过至少包含BTK抑制剂在内系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者。这是该公司继奥雷巴替尼后推出的第二款商业化成功产品，同时也是全球范围内第二种、国内首款用于二线治疗人群的国产Bcl-2选择性抑制剂，可为CLL/SLL患者提供更广泛的选择。

APG-2575相较维奈克拉展现出更优的安全性和适应症范围。APG-2575在临床研究中表现出优异疗效，未发生肿瘤溶解综合征，血液学毒性风险低。相较艾伯维的维奈克拉，APG-2575适用于因BTK抑制剂治疗失败的患者人群。此外，亚盛医药还公布了其在2024年ASH大会公布的APG-2575联合用药数据，显示出显著的抗肿瘤活性。未来，亚盛医药正在推进多项III期注册临床研究，这些研究涉及CLL/SLL、AML、MDS等多个重要适应症，与维奈克拉失败的适应症相关，有望推动其海外授权合作，促进全球销售。

研究维持亚盛医药-B“买入”评级，预计奥雷巴替尼的销售放量及潜在的武田选择权付款将驱动公司未来收入快速增长，盈利预测上调，看好其海外市场潜力以及商业化能力。