深度报告-20230810-德邦证券-GLP-1系列专题（三）_群雄逐鹿风起云涌_GLP-1助力全球最大市值药企成长_40页_4mb

GLP-1系列专题（三）：群雄逐鹿风起云涌，GLP-1助力全球最大市值药企成长

海外：两大龙头竞赛

• 礼来（EliLilly）

  • 近5000亿美元市值药企诞生：2023年上半年营业收入1.5272万亿美元，同比增长7%；其中替尔泊肽（Tirzepatide）销售额达1,548亿美元。
  • 3季度业绩指引增加22亿美元，全年预计营收334-339亿美元，推动股价上涨15%，市值接近5,000亿美元。
  • 关键研究：
    • SURMOUNT系列研究（SURMOUNT-1至4）显示，在体重减轻、心血管风险降低等方面取得显著成果。
    • 替尔泊肽（双靶点，GLP-1R/GIPR激动剂）单药治疗在72周内可实现最高体重减轻26.6%，安全性良好。
    • Retatrutide（三靶点，GLP-1R/GCGR/GIPR激动剂）治疗48周体重减轻达24.2%，刷新减重记录。

• 诺和诺德（Novo Nordisk）

  • 公司市值达到4,313亿美元，公布SELECT研究数据，司美格鲁肽降低主要不良心血管事件（MACE）20%。
  • 司美格鲁肽系列包括Ozempic、Wegovy和Rybelsus，覆盖糖尿病、心血管、减肥等多个适应症。
  • 战略布局：
    • 司美格鲁肽在减肥适应症的全球推广和口服改良剂型（如Rybelsus）的竞争优势。
    • 进入中国市场后保持较高的GLP-1市场份额（2022年约64.4%）。

国内：开启研发热潮

GLP-1类药物的国内市场呈现激烈竞争态势：

• 信达生物：开发双靶点药物Mazdutide（IBI362），在减重效果上表现出色（如9mg组体重减轻15.4%）。
• 华东医药：自主布局GLP-1管线并获批国产利拉鲁肽，生物类似药进展领先，占据国内GLP-1研发前列。
• 恒瑞医药：开发双靶点HRS9531，已有部分临床研究显示体重减轻≥5%占比高，不良事件控制较好。

口服GLP-1药物研究现状

• 小分子口服GLP-1激动剂因生物利用度高、依从性强，研发热度高，例如：
  • 礼来的Orforglipron（口服GLP-1R激动剂）已进入III期临床。
  • 辉瑞停止了Lotiglipron的研发尽管其早期数据较好，因肝毒性风险。
  • 诺和诺德口服司美格鲁肽在临床试验中显示出良好的减重效果和安全性。

风险提示

• 临床试验进度延后或失败风险。
• 由于领先药物面临专利到期，大量国产及仿制药企进入市场竞争，加剧竞争格局。
• 销售及市场准入面临政策变化、行业法规调整和医保谈判等不确定性因素。

全球及中国市场竞争格局

• 国际龙头：礼来、诺和诺德凭借各自产品的优势占据市场主导地位。
• 国内布局：信达生物、华东医药、恒瑞医药等国内企业正在GLP-1领域快速发展，竞争政策加速推进。

附录：国内GLP-1类药物竞争格局

截至2023年8月，国内已有10个创新GLP-1药物进入或完成临床阶段，包括：

• 诺和诺德系列（Semaglutide）
• 礼来系列（Tirzepatide）
• 信达Mazdutide等国内龙头企业；
• 同时，多款利拉鲁肽、司美格鲁肽生物类似物正在进行III期临床。