新靶点有望开启精准降脂治疗新篇章：联用治疗成为降脂趋势，新型药物崛起_23页_2mb

联用治疗成为降脂趋势，新型药物崛起

核心内容概述

本报告分析了降脂药物市场的发展趋势，指出随着血脂异常人群的扩大以及传统药物因集采政策影响，新型药物正在成为降脂治疗的重要方向。LDL-C作为动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的关键风险因子，是降脂治疗的首要靶点。他汀类药物虽为基石，但其疗效存在上限，且面临集采导致的销量下滑。因此，联用治疗成为趋势，而以PCSK9、ANGPTL3、APOC3和Lp(a)为靶点的新型药物正在加速研发与上市，推动精准降脂治疗的发展。

主要观点

• LDL-C是降脂治疗首要靶点：LDL-C水平与ASCVD风险呈对数线性关系，降低LDL-C可显著减少心血管事件风险。
• 他汀类药物受集采影响：他汀类药物如阿托伐他汀钙片，因集采导致销售规模大幅下降，但国产仿制药占比提升。
• 联用治疗提升血脂达标率：通过联合使用不同降脂药物，如他汀类与胆固醇吸收抑制剂、PCSK9抑制剂等，可以进一步降低ASCVD风险。
• 新型药物推动精准治疗：PCSK9、ANGPTL3、APOC3及Lp(a)靶点药物正在成为降脂治疗的新方向，尤其是siRNA和基因编辑药物，展现出显著疗效和长期管理优势。
• 市场需求持续增长：随着老龄化加剧和血脂异常年轻化，全球及中国降脂药物市场均呈现增长趋势，预计2033年全球市场规模将达到约465.8亿美元。

关键信息

1. LDL-C与ASCVD风险

• LDL-C水平与ASCVD风险呈对数线性关系。
• LDL-C达标后，非HDL-C为次要干预靶点，非HDL-C目标值 = LDL-C目标值 + 0.8mmol/L。
• TG仍高（≥2.3mmol/L）的ASCVD高危患者可联合使用EPA或贝特类药物。

2. 他汀类药物现状

• 他汀类药物是降脂治疗的基石，但因集采影响，市场增长受限。
• 国产仿制药销量占比已超过原研药，如阿托伐他汀钙片。
• 不良反应如肝功能异常、肌肉并发症和新发糖尿病是临床应用中关注的问题。

3. PCSK9靶点药物

• PCSK9通过促进LDLR降解升高LDL-C，其抑制剂可提高LDLR表达，从而降低LDL-C。
• 国内已上市的PCSK9抑制剂包括依洛尤单抗、阿利西尤单抗、托莱西单抗、伊努西单抗、昂戈瑞西单抗、瑞卡西单抗及siRNA英克司兰。
• 瑞卡西单抗是恒瑞医药2025年1月上市的首个PCSK9单抗，具有更长的半衰期。

4. ANGPTL3靶点药物

• ANGPTL3是独立于LDL-R通路的新兴靶点，降低其水平可有效控制LDL-C和TG。
• 全球仅有1款药物Evinacumab获批，国内恒瑞医药的SHR-1918进入III期临床。
• SHR-1918在I期研究中表现出良好的降脂效果。

5. APOC3靶点药物

• APOC3在高甘油三酯血症和罕见疾病中具有治疗潜力。
• Ionis开发的Volanesorsen已获批欧盟，Olezarsen已获批美国，Plozasiran有望2025年上市。
• 国内有多个siRNA药物处于临床II期，如BW-01。

6. Lp(a)靶点药物

• Lp(a)是ASCVD的独立危险因子，目前全球尚无药物获批。
• 有超10款药物处于研发阶段，主要为siRNA和基因编辑疗法。
• 国内进展最快的为舶望制药的BW-01，处于临床II期。

7. 市场需求增长

• 全球及中国血脂异常人群持续增加，尤其是年轻群体。
• 2023年，中国降脂药物市场规模约291.9亿元，预计2033年将达465.8亿美元。
• 人口老龄化和心血管疾病患病率增加是推动降脂药市场增长的主要因素。

投资建议

• 关注企业：恒瑞医药、信达生物、康方生物、信立泰、京新药业。
• 前景广阔：随着新药上市和市场扩大，这些企业在降脂领域具备较强的研发能力和市场潜力。

风险提示

• 研发进展不及预期：新药研发周期长，可能因技术或政策影响而延迟。
• 行业竞争加剧：国际药企加速进入中国市场，加剧竞争。
• 行业政策风险：医保目录调整、带量采购等政策可能影响企业盈利水平。

结论

降脂药市场在传统药物受集采影响的背景下，正迎来以新型靶点药物为主导的精准治疗时代。随着老龄化、血脂异常年轻化以及更多创新药物的上市，市场前景广阔。建议关注具备创新能力和市场布局的头部企业。