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新三板医药行业周报总结（2016年7月9日）

核心内容概览

本报告分析了2016年7月9日新三板医药行业的整体状况及重点动态，主要围绕医疗服务价格改革、药品上市许可持有人制度试点、医疗、医保、医药联动改革等政策背景，结合行业数据和重点公司表现，提出了投资建议和风险提示。

主要观点

1. 医疗服务价格改革利好专科连锁民营医院及高性价比器械企业

   • 政策提出“总量控制、结构调整、有升有降、逐步到位”的原则，重点提高体现医务人员技术劳务价值的医疗服务价格，如诊疗、手术、康复、护理、中医等，同时降低大型医用设备检查治疗和检验等价格。
   • 推荐关注专科连锁民营医院，如华韩整形、可思口腔、丽都整形等。
   • 推荐高性价比国产医疗器械企业，如贝斯达、卡姆医疗、尚沃医疗，以及体外诊断企业如新产业、兰卫检验、达瑞生物、明德生物、百傲科技等。

2. 药品上市许可持有人制度试点推动创新企业发展

   • 通过生产许可与上市许可的分离，有助于明确药品各环节主体职责，提高研发转化率和GMP生产线利用率。
   • 长期利好研发实力强的创新企业及优质CMO企业，但短期内面临适应期，尤其是私人持有MAH的资质和责任问题。
   • 建议关注合全药业、君实生物、中美福源、仁会生物、天阶生物等。

3. 三医联动改革强化医保作用

   • 医保在医改中的基础性作用进一步强化，推动按病种、按人头等付费方式改革，促进高性价比产品放量。
   • 中药注射剂等辅助类用药可能成为控费重点对象。
   • 推进医保统筹、支付方式改革、管理机制创新，提升医保基金使用效率和医疗服务质量。

4. 加强临床试验监管，推动合规发展

   • CFDA对32个药物临床试验数据开展现场核查，包括延黄烧伤膏等。
   • 同时发布2016年第一批医疗器械临床试验监督抽查项目，如戊型肝炎病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒（胶体金法）等。

关键信息

重点公司基本状况

本周市场动态

• 新挂牌公司：共3家，分别为春天医美、美诺瓦、龙宇医药。
• 行业分布：中医药商业占比33%，医疗服务占比33%，医疗器械占比33%。
• 交易方式变更：1家公司（爱源股份）由协议转让变更为做市转让。
• 定向增发：1家公司（天阶生物）实施定向增发，募集资金1.70亿元。

本周交易情况

• 涨幅前十：杰隆生物、诺思兰德、爱源股份等。
• 跌幅前十：百博生物、诺克特、成大生物等。
• 成交额前十：杰隆生物、威门药业、成大生物等。
• 成交量前十：威门药业、杰隆生物、诺克特等。
• 换手率前十：健佰氏、爱源股份、滨会生物等。

风险提示

• 政策不确定性风险：医药行业受政策影响较大，需密切关注医保、医药、医疗政策变动。
• 产品质量风险：药品质量与用药安全密切相关，需关注研发、生产、流通及使用环节。
• 知识产权风险：医药行业创新密集，对知识产权保护至关重要。

行业热点聚焦

1. 医疗服务价格改革

   • 推动建立分类管理、动态调整、多方参与的价格形成机制。
   • 控制特需医疗服务比例不超过全部医疗服务的10%。
   • 重点提高体现医务人员技术劳务价值的医疗服务价格。

2. 药品上市许可持有人制度试点

   • 鼓励符合条件的申请人申报试点，明确各环节主体职责。
   • 短期面临适应期，需完善MAH配套措施。

3. 三医联动改革

   • 推动医保在医改中的基础性作用，加快医保统筹和支付方式改革。
   • 推进医保与医疗、医药联动，促进高性价比产品放量。

4. 药物临床试验数据核查

   • 对32个药物临床试验数据进行现场核查，确保数据真实性与合规性。

5. 医疗器械临床试验监督抽查

   • 对10个医疗器械注册申请项目进行回顾性监督检查，加强临床试验监管。

本周新挂牌公司介绍

图表目录

• 图表1: 部分重点工作任务分工及进度安排表
• 图表2: 药物临床试验数据现场核查品种目录
• 图表3: 2016年第一批医疗器械临床试验监督抽查项目
• 图表4: 总市值大于6亿的做市转让公司PE
• 图表5: 本周新挂牌医药公司行业分布
• 图表6: 所有挂牌医药公司行业分布
• 图表7: 本周新挂牌医药公司一览表
• 图表8: 本周1家公司变更交易方式
• 图表9: 1家公司实施定向增发募集资金1.70亿元
• 图表10: 本周涨幅前10位公司
• 图表11: 本周跌幅前10位公司
• 图表12: 新三板医药公司本周成交额前十
• 图表13: 新三板医药公司本周成交量前十
• 图表14: 新三板医药公司本周换手率前十
• 图表15: 本周挂牌重要公告汇总
• 图表16: 中泰新三板医药主要关注公司及估值一览
• 图表17: 符合创新层标准的医药企业一览

总结

本报告综合分析了新三板医药行业的政策动向、市场动态及重点公司表现，强调医疗服务价格改革和三医联动改革对行业发展的积极影响，重点推荐专科连锁民营医院和高性价比医疗器械企业。同时指出政策不确定性、产品质量和知识产权是行业面临的主要风险。整体来看，医药行业在政策支持下具有较大的发展潜力，建议投资者密切关注相关政策及重点企业动向。