NishithDesai-印度医疗器械行业-监管、法律和税务问题（英）-2024.8-68页_3mb

印度医疗器械市场规模达500亿美元，预计2030年增长16.4%。进口产品占80%主导，本土企业专注低成本产品。政府通过生产激励计划和设立医疗器械园区推动本地制造。2017年医疗器械规则引入风险分类系统，颁发永久许可证，简化流程。法律方面包括知识产权保护（专利期20年）、价格控制（DPCO 2013限制涨幅）、反垄断法及假冒产品惩罚。税收政策提供企业所得税减免、研发激励和GST统一税制。挑战包括价格管制和多监管层，但政府支持和本土创新带来增长机遇。