20240731-中邮证券-医药生物_上海发布_关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见_创新药械产业链迎政策性利好_8页_487kb
报告摘要
创新药械产业链政策支持总结
随着国家及地方政府相继推出一系列支持生物医药产业发展的政策措施,创新药械产业链获得全链条式扶持。现对主要政策支持方面进行总结,助力投资者把握产业动向。
一、主要内容支持方向
1. 加快新药研发和成果转化
- 重点领域突破:聚焦新药研发,支持关键技术攻关,提升临床研究质量和效率。
- 前沿技术布局:鼓励发展基因治疗、mRNA技术、合成生物、再生医学、AI赋能药物研发等方向。
- 资金倾斜:重点项目最高支持3000万元,支持研发项目贴息及研发费用补贴。
2. 优化审评审批机制
- 提速药品注册:将药品补充申请时限压缩至60个工作日,临床试验审批限时30个工作日。
- 支持创新产品:优先审评审批、特别审查程序、附条件批准等机制进一步完善。
3. 加快创新产品配备使用
- 推进创新药纳入医保目录“应配尽配”,探索国家医保新支付方式。
- DRG/DIP改革中设置独立分组,提高创新药支付标准及覆蓋范围。
二、重点政策案例
上海市《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》(2024年7月)
包含8大方面37条政策举措,覆盖临床资源建设、审评审批提速、医保支付优化等,重点包括:
| 支持方向 | 政策内容 |
|---|---|
| 创新策源 | 支持AI、基因治疗、mRNA等前沿方向,每个项目最高补贴3000万元 |
| 临床资源 | 增设研究型床位,建设共享型研究病房,优化成果作价机制 |
| 审评审批 | 将本地医疗器械审查平均时限压缩至40个工作日 |
| 医保支持 | 创新器械使用按“新优药械”支付单列、提高比例 |
| 数据资源 | 打造行业语料库,推动合规跨境数据交易 |
其他典型案例
| 时间 | 发布机构 | 核心举措 |
|---|---|---|
| 2023年7月 | 上海医保局等七部门 | 政策支持创新药医保准入及定价 |
| 2024年1月 | 广州市发改委 | 支持新药研发及产业化补贴 |
| 2024年4月 | 北京医保局等九部门 | 加快审评审批,取消医疗机构数量限制 |
| 2024年6月 | 国务院办公厅 | 发布创新药全链条支持政策 |
三、受益标的建议
根据政策影响,以下公司在审评审批提速、医保覆盖扩大、研发费用支持等利好政策下可能受益:
- 恒瑞医药、百济神州、信达生物、药明康德
- 康方生物、凯莱英、微创医疗
-
- 荣昌生物、诺诚健华、昭衍新药
中邮证券维持行业“强于大市”评级,建议关注具有高创新性和市场化潜力的企业。
四、风险提示
- 政策落地不及预期
- 创新药研发进度受阻风险
- 市场竞争加剧风险
展开完整摘要
试读结束,高清完整版pdf/doc/ppt,请点下载