20171220-东兴证券-普利制药-300630.SZ-事件点评_依替巴肽在欧获批_国内外业务爆发在即_6页_667kb

普利制药（300630）事件点评总结

核心内容

普利制药（300630）于2017年12月20日公告其依替巴肽注射液通过荷兰药物评价委员会的技术评审，标志着公司制剂出口业务进入关键阶段。该产品在荷兰、德国市场获批后，预计将在2018年初在美国获批，成为公司首个在美国放量的制剂出口品种。

主要观点

1. 依替巴肽在欧洲获批，预计明年年初有望在美国获批

• 欧洲获批：依替巴肽注射液已通过荷兰和德国的技术审评，其中荷兰为主审国，德国为参审国。
• 美国前景：由于荷、德两国审评标准高，公司使用相同资料在美国申报，预计2018年上半年获批。
• 市场潜力：2016年美国市场规模约为1.2亿美元，尽管近年有所下滑，但公司仍有望从中获益。
• 竞争格局：目前美国市场有6家公司具备依替巴肽注射液批文。

2. 公司业务进入业绩爆发前夜

• 制剂出口布局：公司经过十年制剂出口积累，已成功获批多个品种，如注射用阿奇霉素、注射用更昔洛韦钠、注射用泮托拉唑钠、左乙拉西坦注射液等。
• 国内业务增长：现有地氯雷他定、双氯芬酸等品种具备剂型优势，预计维持20%以上增速。
• 出口反哺国内：公司通过制剂出口积累的技术和经验，反哺国内产品审批，提升市场竞争力。
• 产能释放：2018年中公司注射剂新产能将投产，三大优先审评品种有望释放业绩弹性。

关键信息

市场表现与财务预测

• 盈利预测：预计2017-2019年公司净利润分别为0.95亿元、1.40亿元、2.53亿元，增速分别为36.46%、47.38%、80.56%。
• PE与PEB：对应PE分别为97x、66x、36x，BPS分别为0.55元、0.76元、2.08元。
• 财务指标：
  • 营业收入预计增长：2017E为29.54%，2018E为39.81%，2019E为58.74%。
  • 净利润率预计增长：2017E为29.64%，2018E为31.24%，2019E为35.54%。
  • ROE预计增长：2017E为24.78%，2018E为30.98%，2019E为43.91%。
  • 总资产周转率预计增长：2017E为0.68，2018E为0.83，2019E为1.10。

估值与投资评级

• 估值比率：P/E分别为136.58、98.84、96.34、65.37、36.20；EV/EBITDA分别为73.15、61.32、83.78、57.11、31.14。
• 投资评级：维持“强烈推荐”评级，认为公司是小而美的制剂出口标的，国内外业务均有望贡献业绩弹性。

风险提示

• 制剂出口进度不及预期
• 国内新增业务放量不及预期

总结

普利制药凭借依替巴肽注射液在欧洲的获批，进一步推动其制剂出口业务发展，预计2018年初在美国获批。公司制剂出口布局多年，多个品种已陆续获批，未来有望成为业绩增长的重要引擎。同时，国内现有品种具备增长潜力，且出口反哺国内的逻辑已得到验证。公司盈利预测显示，未来三年净利润有望实现快速增长，估值逐步下降，投资价值凸显。整体来看，公司处于业绩爆发前夜，未来发展值得期待。