20171127-莫尼塔投资-关于_短缺药品和原料药经营者价格行为指南_的事件点评_防范药品短缺_重查价格垄断_5页_613kb

防范药品短缺，重查价格垄断——《短缺药品和原料药经营者价格行为指南》事件点评总结

核心内容

国家发改委于2017年11月23日发布《短缺药品和原料药经营者价格行为指南》（以下简称《指南》），首次以指南形式对原料药价格垄断行为进行规范，旨在防止经营者捏造、散布短缺药品涨价信息，以及串通操纵市场价格等违法行为。

该文件强调了政府在解决药品短缺问题中的重要作用，指出药品短缺成因复杂，涉及生产性、政策性和投机垄断性因素。因此，仅靠市场机制难以有效解决，需政府干预以维护市场秩序和公平竞争环境。

主要观点

• 药品短缺成因复杂：包括生产性因素（如原料季节性短缺、临床用量小）、政策性因素（如低价药缺乏政策支持）和投机垄断性因素（如药商囤货居奇、哄抬价格）。
• 政府干预必要性：药品短缺问题需要政府介入，以打破市场机制失灵，保障药品供应。
• 原料药垄断问题突出：部分原料药仅由少数企业生产，形成垄断局面，导致价格虚高。例如，50种原料药仅一家企业可生产，44种仅两家企业可生产，40种仅三家企业可生产。
• 价格行为监管强化：《指南》对短缺药品和原料药的价格行为进行规范，明确禁止价格操纵行为，并加强市场监管和执法力度。
• 维生素原料药不受此次监管限制：维生素主要用于饲料添加剂，其市场需求主要来自饲料行业，因此不在此次《指南》的监管范围内。维生素价格波动主要受供应格局和环保政策影响，预计涨价周期将持续。

关键信息

《指南》内容要点

• 适用范围：适用于短缺药品和原料药，包括中药材、中药饮片、中成药、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等，以及用于生产药物制剂的化学或天然原料。
• 监管重点：防止捏造散布短缺信息、哄抬价格、串通操纵市场价格等行为。
• 执法案例：
  • 2017年7月，对浙江新赛科药业有限公司、天津汉德威药业有限公司滥用市场支配地位、不公平高价销售异烟肼原料药进行处罚，合计罚款44.39万元。
  • 2017年1月，对武汉新兴精英医药有限公司涉嫌垄断药用水杨酸甲酯原料药市场进行处罚，罚款220.9221万元。
  • 2016年7月，华中药业、山东信谊、常州四药等三家公司因达成并实施艾司唑仑原料药垄断协议被处罚，合计罚款260余万元。
  • 2011年11月，对山东潍坊顺通医药有限公司和潍坊市华新医药贸易有限公司非法控制复方利血平原料药盐酸异丙嗪进行调查并作出严厉处罚。

维生素原料药特点

• 主要应用领域：饲料添加剂、食品饮料、医药化妆品。
• 市场结构：大部分维生素（除B12、B1、C外）用于饲料行业，占需求比例超65%。
• 价格影响因素：维生素价格受供应格局和环保政策影响较大，长期需求稳定，因此价格波动周期性较弱，但短期内可能因供应紧张而上涨。

结论

《短缺药品和原料药经营者价格行为指南》的发布是政府对药品短缺问题和原料药价格垄断行为的一次重要干预。通过加强市场监管和价格行为规范，有助于建立更加公平、有序的药品购销环境。然而，维生素原料药由于其主要用途为饲料添加剂，不在此次监管范围内，其价格仍可能因供应和环保因素持续波动。