20250822-浦银国际证券-亚盛医药-B-06855.HK-利生妥喜迎中国获批及第二项美国临床开展_9页_1mb

亚盛医药（6855.HK/AAPG.US）研究报告摘要

核心观点

• 业绩符合预期： 2025年上半年实现收入2.34亿元，净利润亏损5.91亿元，符合市场预期，现金储备充沛可支撑至2027年底。
• 耐立克表现亮眼： 上半年销售额达2.17亿元（+93% YoY），主要受益于医保覆盖扩大、患者基数增长和DOT延长，并有望全年实现5亿元销售额。
• 利生妥获批上市： 2025年7月10日获中国NMPA批准上市，用于特定CLL/SLL患者，获批速度与适应症范围均超出预期，商业化快速推进，目标峰值销售额达30-40亿元。
• GLORA-4试验进展积极： Lisaftoclax的GLORA-4 3期临床试验获得FDA和EMA批准，是公司MDS领域布局的关键进展。
• 上调评级与目标价： 维持“买入”评级，将港股目标价从95港元上调至105港元（潜在涨幅+16%），美股目标价从47.7美元上调至55美元（潜在涨幅+15%）。上调主要基于商业化加速、现金充足等因素，新增武田款项贡献。

重要信息

1 H25 业绩与财务

• 财务状况： 2025 H1 收入2.34亿元（-72% YoY），净亏损5.91亿元（-462% YoY）。在手现金（含H股配售）充足，预计可运营至2027年底。
• 盈利能力： 毛利率同比上升至89.8%。销售费用增长低于产品增速。
• 预测调整： 2025-2027E 归母净利润预测修正：-11.8亿亏损 -> 8.2亿盈利 -> 3.5亿亏损（武田款项驱动）。DCF估值支持新目标价。

2 产品进展

• 耐立克：
  • 政策与销量驱动：医保全面覆盖推动销量同比暴增114%，进院数量增长47%。
  • 商业化加速中。
• 利生妥：
  • 里程碑事件： 2025年7月10日获中国NMPA批准上市，适应症为经BTK抑制剂治疗后的成人CLL/SLL患者。
  • 里程碑意义： 批准速度较快（7个多月），覆盖适应症相对广泛。
  • 商业化启动： 商业化团队扩张迅速，获批后首个处方开出。已与三大药品流通商达成合作。
  • 市场潜力： 管理层预期将在中国实现30-40亿峰值销售额，并拓展至CLL、AML、MDS、MM等多个适应症。
• Lisaftoclax (BCL2 抑制剂)：
  • 国际化： GLORA-4试验（联合阿扎胞苷用于高危MDS）获FDA/EMA批准，推进海外研发。
  • 数据支撑： 在MDS和AML领域的积极数据及现有市场情况支撑公司对该适应症的信心。
  • 竞争态势： Веретонкласт (Venetoclax) VERONA试验未达预期。

3 被动投资考量

• 估值调整： 评级维持“买入”，港股目标价105港元（+16%潜在涨幅），美股目标价55美元（+15%潜在涨幅）。
• 财务预测： 展示了收入、利润、现金流的未来预测及相应敏感性分析。
• 市场预期： 需关注收入增速、毛利率及Lisaftoclax销售峰值。

投资风险

• 销售不及预期；全球化进程延误；运营费用控制不力。

其他信息

• 包含财务预测表格（收入、利润、现金流、核心财务指标）。
• 目标价图表（港股、美股）。
• 包含合规披露和分析师认证。