20240222-太平洋-生物医药Ⅱ行业周报_药明生基获FDA批准生产AMTAGVI_3页_500kb

报告总结

行业评级

太平洋证券看好生物医药Ⅱ行业，维持评级。预计未来6个月内，行业回报高于沪深300指数5%以上。

市场表现

2024年2月21日，医药板块整体涨幅0.28%，跑输沪深300指数1.07个百分点，在申万31个子行业中排名第26。子行业表现分化：医疗研发外包涨幅高达246%，医院涨幅205%，医疗设备涨幅0.52%；血制品跌幅127%，体外诊断跌幅2.7%，医药流通涨幅0.5%。个股方面，景峰医药、荣丰控股、皓宸医疗分别录得1095%、1018%、1005%的涨幅；九典制药、博瑞医疗、东阿阿胶分别下跌521%、489%、437%。

关键事件：药明生基获FDA批准

药明生基获FDA批准在美国费城基地进行AMTAGVI的分析测试和生产。AMTAGVI是一种肿瘤源性自体T细胞免疫疗法，用于治疗先前接受PD-1阻断抗体治疗的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者。2024年2月16日，该生物制品许可证申请(BLA)获FDA加速批准。

周要闻回顾

• <<国家药监局发布20项医疗器械行业标准>>（2024-02-21）
• <<NMPA发布《优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作方案》>>(2024-02-08)
• <<国家医保局发布征求意见稿，探索新药首发价格形成机制>>(2024-02-07)

公司要闻

• 众生药业：子公司启动RAY1225注射液II期临床试验，用于2型糖尿病及超重/肥胖患者。
• 键凯科技：计划回购1000-2000万元股份，用于员工持股计划等。
• 仙琚制药：收到雌二醇片境内生产药品注册受理通知。
• 泰恩康：子公司收到盐酸伐地那非片境内生产药品注册上市许可受理通知。

风险提示

• 新药研发及上市存在不及预期风险。
• 政策推进超预期可能导致影响。
• 市场竞争可能加剧风险。
  投资评级说明：看好（行业回报高于沪深300 5%以上），买入/增持/持有/减持/卖出（基于个股相对沪深300涨幅分别对应15%以上、5%-15%、-5%至5%、-15%至-5%、低于-15%）。