20251114-太平洋-医药日报_Kura小分子Komzifti获FDA批准_3页_408kb

太平洋医药日报（2025年11月14日）总结

行业表现概述

• 医药板块整体上涨0.17%，跑赢沪深300指数1.74个百分点，排名申万31个子行业第4名。
• 子行业中，医药流通、线下药店、体外诊断涨幅居前；医疗研发外包、医疗耗材、医疗设备表现较差。
• 个股方面，日涨幅前三分别为漱玉平民(+20.03%)、康芝药业(+20.00%)、诚达药业(+20.00%)；跌幅前三为宏源药业（-7.05%）、天益医疗(-6.29%)、奥美医疗(-5.47%)。

行业要闻摘要

• Kura公司：FDA完全批准Komzifti用于治疗携带敏感NPM1突变且无合适治疗方案的复发/难治性急性髓系白血病(AML)成年患者，临床试验数据显示完全缓解率达21.4%。
• 复星医药：子公司复宏汉霖的帕妥珠单抗注射液(BLA)获美国FDA批准，进一步拓展国际市场。

公司动态摘要

• 长春高新：回购股份3,894,517股，最高成交价112.25元/股，回购金额约3.99亿元。
• 普洛药业：子公司浙江普洛康裕制药收到依托泊苷注射液《药品注册证》。
• 汇宇制药：收到依托泊苷注射液《药品注册证书》。
• 复星医药：披露FDA批准进展。

投资评级与风险提示

• 医药行业评级：中性。
• 风险提示：新药研发及上市不及预期、市场竞争激烈等。