医药生物行业：瓣膜器械百花齐放，国产领跑下市场可期_21页_1mb

瓣膜性心脏病及介入治疗市场分析总结

核心内容概述

本报告主要分析瓣膜性心脏病的现状及心脏瓣膜介入治疗市场的发展情况，涵盖主动脉瓣疾病、肺动脉瓣疾病、二尖瓣疾病及三尖瓣疾病。同时，介绍国内外主要心脏瓣膜介入治疗厂家，包括爱德华生命科学、启明医疗、心通医疗和捍宇医疗，以及其产品、市场表现和未来发展趋势。

主要观点

• 瓣膜性心脏病是结构性心脏病的一种，主要由四个心脏瓣膜之一的损伤或缺陷引起，影响全球大量患者。
• 主动脉瓣疾病（如AS和AR）与人口老龄化密切相关，预计到2025年全球患者人数将增加。
• **二尖瓣返流（MR）**是最常见的瓣膜疾病，患病人数预计在2030年达到1.22亿。
• **三尖瓣返流（TR）**在中重度患者中，治疗需求增加，但市场仍处于早期发展阶段。
• 心脏瓣膜介入治疗市场正快速增长，其中TAV、TPV、TMV和TTV是主要细分市场。
• 爱德华生命科学是全球领先的瓣膜介入治疗公司，TAVR是其主要收入来源。
• 启明医疗是中国心脏瓣膜介入治疗领域的先行者，产品线覆盖多个瓣膜疾病领域。
• 心通医疗在TAVI、TMV和TTV领域有显著进展，已实现部分产品的商业化。
• 捍宇医疗专注于国产TMV产品开发，其核心产品ValveClamp有望成为国内首款商业化TMV器械。

关键信息

一、瓣膜性心脏病情况

• 主动脉瓣疾病：包括AS和AR，2018年全球患者人数为4,530万，预计2025年升至5,190万。
• 肺动脉瓣疾病：包括PR和PS，其中ToF是一种综合性心脏缺陷，占肺动脉瓣疾病的主要部分。
• 二尖瓣疾病：包括MR、MS和MTP，MR是最常见的类型，预计2030年全球患者人数为1.22亿。
• 三尖瓣疾病：包括TR和TS，TR的患病人数预计在2025年达到5,590万，死亡率较高。

二、心脏瓣膜介入治疗市场规模

• TAV市场：全球市场规模从2016年的26.86亿美元增至2020年的51.93亿美元，预计2030年达160亿美元。
• TPV市场：全球市场规模从2014年的9,330万美元增至2018年的22,040万美元，预计2025年达56,450万美元。
• TMV市场：全球市场规模在2020年为7.67亿美元，预计2030年将达71.35亿美元。
• TTV市场：全球市场规模在2020年为2,100万美元，预计2030年将达113.99亿美元，增长速度较快。

三、国内外瓣膜介入治疗厂家

爱德华生命科学

• 成立于1958年，专注于结构性心脏病、重症监护领域。
• 2021财年销售额为52.33亿美元，同比增长19.3%。
• TAVR是主要营收来源，占净销售额的65%。
• 公司在欧洲市场推出PASCAL和Cardioband系统，用于二尖瓣和三尖瓣修复。

启明医疗

• 成立于2009年，专注于心脏瓣膜介入治疗领域。
• 2021年营收为4.16亿元，主要来自VenusA-Valve/VenusA-Plus的销售，占比97.4%。
• TriGUARD3产品营收占比为2.3%，主要受益于海外市场拓展。
• 公司拥有十四款创新器械组成的产品管线，产品覆盖多个瓣膜疾病领域。

心通医疗

• 成立于2016年，专注于结构性心脏病领域的经导管及手术解决方案。
• 2021年营收为2.01亿元，同比增长93.2%，主要得益于VitaFlow及VitaFlowLiberty的商业化。
• 毛利从0.45亿元增至1.19亿元，毛利率从43.66%升至59.11%。
• 产品包括VitaFlow、VitaFlowLiberty、AlwidePlus等，已进入多个国家市场。

捍宇医疗

• 成立于2016年，专注于国产TMV产品开发。
• 核心产品ValveClamp为国内首款进入确认性临床试验阶段的TMV器械，预计2023年第一季度商业化。
• 公司正在拓展产品线，包括TR和ASD治疗相关产品。
• 2020年及2021年第一季度营收较低，主要来自宠物治疗及一般宠物医疗健康服务。

总结

心脏瓣膜介入治疗市场正在快速增长，受益于人口老龄化、微创技术的发展及未满足的临床需求。TAV市场是目前增长最快的领域，预计2030年将达到160亿美元。TPV、TMV和TTV市场也有显著增长潜力，尤其是TMV和TTV领域。爱德华生命科学作为全球领导者，占据了重要市场份额；启明医疗和心通医疗在中国市场表现突出，具备较强的竞争力；捍宇医疗则专注于国产TMV产品，有望填补国内空白。整体来看，该市场前景广阔，未来将吸引更多企业进入。