20240107-太平洋-生物医药Ⅱ行业周报_小核酸药物关注度提升_创新药出海潮持续_23页_1mb

小核酸药物市场与创新药出海情况

1. 全球高血压市场潜力

• 全球高血压患者约13亿，中国约25亿，控制率不足20%，未控制患者市场潜力巨大。
• RNA疗法靶向RAAS通路中的AGT基因具有安全性高、长效降压及解决RHTN（难治性高血压）的优势，siRNA药物（如Zilebesiran）表现优于ASO。
• Alnylam与Roche合作开发ZileBesiran，计划于2030年上市，涵盖Ph2/Ph3临床试验。

2. 创新药出海趋势

• 创新药出海落地加速，君实生物特瑞普利单抗获FDA批准，国产抗体药出海情绪回暖。
• 推荐关注预期差较大的标的，如亚虹医药-U、华领医药-B等，核心优势包括国谈价格较好、短期催化剂较多。

3. RNA疗法最新进展

• Zilebesiran（siRNA）单次皮下注射可实现24小时长效降压，临床数据显示第3个月SBP降幅达141mmHg。
• IONIS-AGT-LRX（ASO）与ION904表现次之，疗效略逊于siRNA，但具有成本与给药频率优势。

医药板块市场表现与投资建议

1. 板块整体表现

• 本周医药板块下跌314%，跑输沪深300指数0.17个百分点。
• 子板块分化明显：药店、医药商业、中药表现较好；医药外包、创新药、医院及体检跌幅居前。

2. 投资策略

• 创新药：关注RNA疗法（如Zilebesiran）及出海落地标的，阶段性布局中小市值公司。
• 原料药：2024年需求端回暖预期，建议关注同和药业、奥锐特等。
• 仿制药：集中度提升，推荐京新药业、科伦药业等仿创结合企业。
• CXO：创新药CXO处于周期底部，仿制药CXO与SMO企业高增长，关注港版FDA及大湾区临床试验进展。

行业风险与重点公司动态

1. 主要风险提示

• 全球供给侧约束缓解不及预期、美联储降息节奏、医药政策超预期调整、原材料价格波动等。
• 创新药研发进度不及预期、市场竞争加剧、安全性生产风险。

2. 公司动态

• 创新药：君实生物特瑞普利单抗新增适应症获批，亚虹医药-U产品管线推进。
• 原料药：同和药业、奥锐特等公司动态涉及可转债延长、回购股份等资本运作。
• 其他：九安医疗、成都先导等个股周涨幅居前，赛诺医疗、华东医药等跌幅较大。

总体结论及投资评级

评级方向：

• 行业评级：看好
• 创新药：推荐“买入”或“增持”，RNA疗法及出海标的优先关注
• 风险因素：全球政策与研发进度是核心变量