深度报告-20221127-华鑫证券-公司深度报告_基因治疗十年一剑_百亿重磅单品破局在即_23页_2mb

诺思兰德公司深度报告总结

核心内容

北京诺思兰德生物技术股份有限公司（430047.BJ）是一家深耕基因治疗及重组蛋白药物研发领域近20年的生物科技企业。公司成立于2004年，2021年11月在北交所上市。公司专注于基因治疗、重组蛋白药物及眼科药物的研发、生产与销售，已构建起成熟的基因治疗与重组蛋白药物技术平台，并在多个领域拥有在研药物。

主要观点

• NLO03 是公司最具商业潜力的重磅单品，预计于2023年申报上市，用于治疗严重下肢缺血疾病（CLI），具备Best in Class潜力。
• CLI 是一种严重影响患者生活质量的疾病，5年死亡率超过50%，且患者人数逐年增加。目前主流治疗手段包括药物治疗和血运重建手术，但均无法彻底治愈。
• NLO03 通过局部肌肉注射，诱导新的血管生成，解决CLI患者血流不足问题。II期临床试验结果良好，III期临床试验入组人数为同类最多，且包含糖尿病患者，具备广泛的临床证据支持。
• NL005 用于治疗心肌梗死所致缺血再灌注损伤（MIRI），目前处于II期临床试验阶段，预计未来可实现16亿元销售峰值。
• NL002 用于治疗肿瘤化疗相关性血小板减少症（CIT），已进入III期临床试验，不良反应发生率显著低于同类药物，具有成为新一代治疗药物的潜力。
• 公司拥有多个在研药物，涵盖心血管、代谢性疾病及罕见病等领域，未来有望形成多个商业化产品，推动公司长期发展。

关键信息

市场潜力

• CLI 患者人数超500万人，潜在治疗市场空间超千亿。
• NLO03 有望成为百亿级单品，其销售峰值预测为101亿元。
• MIRI 市场规模预计在2025年将达到50.7亿元。
• CIT 治疗市场规模预计在2025年达到45.2亿元，未来十年有望增长至约101亿元。

技术优势

• NLO03 含有内含子序列，可同时表达 HGF723 和 HGF728 两个异构体，理论效果更优。
• NLO03 采用局部肌肉注射，操作简便，安全性高，可广泛用于 PAD 和 CLI 阶段。
• 公司拥有丰富的基因治疗和重组蛋白药物研发经验，已建立成熟的药物研发与生产体系。

财务预测

• 预计公司 2022-2024 年收入分别为 0.75 亿元、1.05 亿元和 3.00 亿元。
• EPS 预测分别为 -0.25 元、-0.21 元和 -0.07 元，当前股价对应 PE 分别为 -54.0 倍、-64.7 倍和 -207.2 倍。
• DCF 估值法与 PS 估值法测算得出公司合理市值分别为 139.6 亿元和 151.6 亿元，保守估值为 139.6 亿元。

风险提示

• 研发失败风险：药物研发过程中可能因技术路线偏差、关键问题未解决等导致失败。
• 临床试验进展不及预期：可能受政策变动、患者招募、数据处理等因素影响。
• 市场竞争风险：可能面临仿制药或新一代药物的竞争。
• 市场推广不及预期：上市后可能因定价、定位等策略不当影响商业化前景。
• 行业政策及政府监管风险：药品研发、生产及商业化需符合严格监管标准，存在审批延迟风险。

产品管线

公司发展基础

• 技术平台：公司拥有基因载体构建、工程菌构建、微生物表达、哺乳动物细胞表达、生物制剂生产工艺等核心技术平台。
• 股权结构：公司实际控制人许松山、许日山直接控股25.57%，与其他团队成员合计控制47.08%，股权结构稳固。
• 团队背景：公司核心团队在医药科研和产业管理方面具有丰富经验，为公司持续创新提供保障。
• 眼药业务：公司已有多个眼药产品上市，并有多个化学仿制药项目在研，可年产1.1亿支滴眼液，为公司提供稳定的现金流。

未来展望

随着核心产品 NL003 的即将上市，公司将进入产品兑现期，有望实现收入和盈利的快速增长。同时，公司其他在研药物也具备较大的市场潜力，预计未来将形成多个商业化产品，推动公司持续发展。