2024-01-28-高瓴资本集团-GLP-1行业研究_老故事与新战场_46页_14mb

GLP-1行业研究：老故事与新战场

核心内容

GLP-1受体激动剂（GLP-1RA）是当前降糖和减肥药物研发的重要靶点，因其多重作用机制，包括促进胰岛素分泌、抑制胰高血糖素分泌、抑制食欲和改善胰岛素敏感性，成为治疗糖尿病和肥胖症的关键药物。随着技术进步和市场需求扩大，GLP-1RA不仅在糖尿病领域占据主导地位，还在肥胖、非酒精性脂肪肝（NASH）、阿尔茨海默症、心血管疾病等多领域展现出巨大的潜力。

主要观点

1. GLP-1药物的市场地位

• GLP-1RA已成为降糖药物市场的绝对主力，2022年全球销售额达226亿美元，占降糖药市场近38%。
• 诺和诺德和礼来是GLP-1RA市场的双巨头，其中司美格鲁肽（Ozempic、Wegovy、Rybelsus）和替尔泊肽（Mounjaro）是两款代表性产品。
• 替尔泊肽于2022年上市后，迅速成为全球GLP-1RA市场的新星，2023年上半年销售额达到15.5亿美元，即将取代利拉鲁肽成为销量前十。

2. GLP-1药物的临床应用拓展

• 司美格鲁肽不仅用于2型糖尿病和肥胖症，还在糖尿病肾病、阿尔茨海默症、心血管疾病、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、心力衰竭、多囊卵巢综合征、间歇性跛行等领域展开临床研究，显示出广泛的治疗潜力。
• 替尔泊肽作为首款GLP-1/GIP双受体激动剂，在降糖和减重方面表现出色，与司美格鲁肽头对头试验中，显示出更优的减重效果。
• 礼来正在推进Orforglipron（口服非肽类GLP-1RA）和Retatrutide（GLP-1/GIP/GCG三重激动剂）等新型药物的临床研究，以拓展适应症和市场。

3. GLP-1药物的未来竞争格局

• 安进的AMG133是一款GIP受体拮抗剂/GLP-1受体激动剂双靶点药物，具有月制剂特点，I期临床试验显示其减重效果优于司美格鲁肽和替尔泊肽。
• 质肽生物的ZT002是一款新型超长效GLP-1RA，具有更长的半衰期（每4周注射一次），有望提高患者依从性。
• 信达生物与礼来合作开发的玛仕度肽（IBI362）是一款GLP-1R/GCGR双重激动剂，已在多个国家进入III期临床，显示出更强的减重效果。
• 甘李药业的GZR18是一款长效GLP-1RA，已完成IIb期临床试验，正在中美市场同步推进。
• 恒瑞医药的HRS-7535是一款新型口服小分子GLP-1RA，具有改善葡萄糖耐量和减少摄食量的潜力。

关键信息

已上市GLP-1RA产品一览

GLP-1RA的临床进展

• 司美格鲁肽：在糖尿病肾病、阿尔茨海默症、心血管疾病等领域有多个III期临床试验正在进行。STEP试验显示其在糖尿病肾病患者中可显著延缓疾病进展，降低肾脏复合终点事件发生风险。
• 替尔泊肽：作为GLP-1/GIP双受体激动剂，其在减重和降糖方面表现出色，2023年上半年销售额达15.48亿美元。
• Orforglipron：礼来开发的口服非肽类GLP-1RA，正在推进III期临床试验，有望成为减肥药市场的有力竞争者。
• Retatrutide：礼来开发的GLP-1/GIP/GCG三重激动剂，正在针对肥胖、NASH、肝纤维化等疾病进行III期临床试验。
• AMG133：安进开发的GIP受体拮抗剂/GLP-1受体激动剂双靶点药物，具有每月一次给药的优势，I期临床试验显示其减重效果显著。
• ZT002：质肽生物的超长效GLP-1RA，半衰期显著延长，有望实现每月注射一次。
• 玛仕度肽：信达生物与礼来合作开发的GLP-1R/GCGR双重激动剂，已进入III期临床试验。
• GZR18：甘李药业的长效GLP-1RA，已完成IIb期临床试验，显示良好的降糖和减重效果。
• HRS-7535：恒瑞医药的新型口服小分子GLP-1RA，具有改善葡萄糖耐量和减少摄食量的潜力。

产业链分析

GLP-1药物的产业链涵盖研发、生产、临床试验、市场推广等多个环节。诺和诺德和礼来作为行业领军企业，持续推动GLP-1RA的创新与市场拓展。同时，其他企业如甘李药业、信达生物、安进、质肽生物等也在积极布局GLP-1RA领域，推动新一代药物的研发与上市。随着市场对GLP-1RA的需求增长，产业链中的各个环节将面临更大的竞争与合作机遇。