2025-01-02-科睿唯安-2024生命科学与医疗健康研究报告_266页_16mb

报告摘要

2024年科睿唯安最值得关注的药物预测总结

核心内容

2024年是制药行业充满机遇与挑战的一年。尽管科学突破推动了新药的临床成功，但政府控费、高成本和地缘政治等因素抑制了投资者的兴趣。科睿唯安基于对药物研发、临床试验和市场趋势的深入分析，列出了13种在2024年值得关注的药物，这些药物可能在未来五年成为重磅炸弹药物或改变治疗模式。

主要观点

新药发现与开发：2024年的药物预测涵盖了多种治疗领域，包括眼科、肾脏病、肿瘤、血友病、COPD和炎症性肠病等。
技术进步：CRISPR-Cas9、ADC（抗体药物偶联物）和AI/ML在药物发现和开发中的应用正在改变行业格局。
市场趋势：全球市场对创新药物的需求持续增长，尤其是对减少治疗负担和提高疗效的药物。
挑战与机遇：尽管有潜力，但药物在市场上的接受度仍面临挑战，如高昂的价格、竞争药物的出现以及对支付方和医生的说服力。

关键信息

1. 阿柏西普（高剂量）/艾力雅HD

类型：VEGF抑制剂
用途：用于治疗湿性AMD、DME和DR
适应症：美国FDA已批准，欧洲、日本和中国大陆预计2024年上市
影响：预计2032年G7市场将有255万湿性AMD患者接受治疗
治疗空白：提供更少注射次数，减轻患者治疗负担
障碍：面临Vabysmo和生物类似药的竞争，需证明其疗效和成本效益

2. 布地奈德/TARPEYO®/Kinpeygo®/Nefecon

类型：缓释皮质类固醇
用途：用于治疗IgA肾病和自身免疫性肝炎
适应症：美国FDA已批准，中国大陆预计2024年上市
影响：2023年G7市场IgA肾病确诊病例数约为50万例
治疗空白：改善肾功能并减少蛋白尿
障碍：高价格限制应用，需证明其在临床中的有效性

3. Datopotamab deruxtecan/Dato-DXd

类型：TROP2靶向ADC
用途：治疗HR阳性/HER2阴性和三阴性乳腺癌
适应症：美国FDA已批准，欧洲、日本预计2024年上市
影响：2023年G7市场HR阳性/HER2阴性乳腺癌病例数约为16.8万例
治疗空白：提高疗效并减少副作用
障碍：面临其他ADC和免疫疗法的竞争

4. Efanesoctocog alfa/ALTUVIIIOTM/BIVV001

类型：重组FVIII替代疗法
用途：用于A型血友病的常规预防治疗和维持治疗
适应症：美国FDA已批准，日本、欧盟预计2024年上市
影响：2023年G7市场A型血友病确诊病例数约为4.5万例
治疗空白：减少注射频率，提高治疗便利性
障碍：需克服患者对雾化器的接受度和高成本

5. Ensifentrine/RPL554

类型：PDE3和PDE4双重抑制剂
用途：用于COPD的维持治疗
适应症：美国FDA已受理NDA，日本预计2024年上市
影响：2023年G7市场COPD确诊病例数约为2.8万例
治疗空白：减少全身性副作用，改善生活质量
障碍：使用雾化器可能对患者造成不便

6. Exagamglogene autotemcel/CASGEVY™

类型：CRISPR/Cas9基因编辑疗法
用途：治疗SCD和输血依赖性β-地中海贫血症
适应症：美国FDA已批准，欧盟预计2024年上市
影响：2023年G7市场SCD确诊病例数约为16.8万例
治疗空白：提供治愈性治疗，减少输血依赖
障碍：高成本、需要特殊治疗中心、生育能力影响

7. Lovotibeglogene autotemcel/LYFGENIATM

类型：慢病毒载体基因疗法
用途：治疗SCD和输血依赖性β-地中海贫血症
适应症：美国FDA已受理BLA，欧盟预计2024年上市
影响：2023年G7市场SCD确诊病例数约为16.8万例
治疗空白：提供治愈性治疗，减少医疗负担
障碍：高昂费用、黑框警告、需要专业治疗中心

8. Mirikizumab/OmvohTM/LY-3074828

类型：IL-23 p19亚基靶向mAb
用途：治疗中重度克罗恩病和溃疡性结肠炎
适应症：美国FDA已批准，欧盟预计2024年上市
影响：预计2029年全球销售额为27亿美元
治疗空白：提供更持久的缓解，减少对皮质类固醇的依赖
障碍：面临生物类似药和新兴疗法的竞争

药物遴选标准

药物处于II期或III期临床试验阶段、处于注册或批准阶段，或已在2023年上市。
选择预计在2027年总销售额达到或超过10亿美元的候选药物。
补充近期上市和即将上市的治疗药物，这些药物虽不一定会达到“重磅炸弹”地位，但有望改变治疗方式。

数据来源

Cortellis 竞争情报数据库TM：提供药物研发管线、交易、专利、全球会议和公司信息。
疾病概况与预测报告：为180多种适应症提供全面的市场情报和见解。
BioWorldTM：为研发阶段的最具创新性的药物和医疗技术提供情报。
Cortellis交易情报数据库TM：提供全面的交易情报和可视化界面。
Web of Science™：提供全球科研信息，帮助加速科研步伐。
Cortellis临床试验情报数据库TM：提供详细的临床试验信息。
Cortellis仿制药情报数据库TM：提供全面的市场表现、生产和专利数据。

市场概览

阿柏西普：预计2029年在G7市场销售额为17.7亿美元
布地奈德：预计2029年销售额为7.3亿美元
Datopotamab deruxtecan：预计2029年销售额为27亿美元
Efanesoctocog alfa：预计2029年销售额为17.7亿美元
Ensifentrine：预计2029年销售额为5-7.5亿美元
Exagamglogene autotemcel：预计2029年销售额为13.2亿美元
Lovotibeglogene autotemcel：预计2029年销售额为13.2亿美元
Mirikizumab：预计2029年销售额为27亿美元

总结

2024年的药物预测涵盖了多个关键治疗领域，提供了新的治疗选择和市场机会。这些药物在临床试验中表现出良好的疗效和安全性，有望在未来五年成为重磅炸弹药物或改变治疗模式。然而，它们也面临高昂的成本、竞争药物的出现以及支付方和医生的接受度等挑战。通过持续的临床研究和市场分析，这些药物将为患者带来更大的治疗便利性和更好的疗效。

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