20191206-第一创业-体外诊断（In_Vitro_Diagnosis）行业研究：流水线、POCT、特检、外包四大发展主线_49页_8mb

体外诊断（IVD）行业研究总结

核心内容概述

体外诊断（IVD）行业在中国市场呈现快速增长态势，2018年市场规模达713亿元，年均增速达24.9%，远超全球5.3%的增速。2018年体外诊断服务市场规模超过2200亿元，占医疗总收入的约10%。国内IVD行业面临外企主导的格局，但国产企业正通过技术升级和多领域布局逐步实现替代。

主要观点

1. 需求端：

   • IVD需求快速释放，人均消费从2016年的5美元增长至2018年的7.1美元，增长42%。
   • 三级、二级、一级医院的IVD服务市场份额比例约为5:4:1。
   • 公立医院检查收入快速增长，2017年达2806亿元，占医院总收入的约12.7%。
   • 检验科工作量中，生化、免疫、血液体液类项目占比超90%。

2. 供给端：

   • 外企仍占据主导地位，2018年市场份额约55%。
   • 国产企业在多个细分领域取得进展，如生化试剂、免疫诊断、分子诊断等，替代率逐步提升。
   • 国产企业通过自研、合作引进等方式快速追赶，形成国产替代态势。

3. 供需匹配：

   • 国产替代成为行业主旋律，技术升级是关键暗线。
   • IVD行业存在明显的“中心化”、“去中心化”、“专业化”、“需求升级”四大主线。

关键信息

主线1. 普检“中心化”——重器“生化免疫级联流水线”

• 检验科面临样本量高峰拥堵和报告审核压力，流水线可提升效率、降低差错率。
• 生化免疫级联流水线覆盖检验科60-70%工作量，供应商覆盖IVD市场50%以上。
• 国产企业如迈瑞、安图、新产业已推出相应产品，配套试剂接近国际品牌。

主线2. 普检“去中心化”——急诊+基层需求释放驱动POCT

• 五大急诊中心建设推动POCT市场增长至35亿元。
• 分级诊疗政策推动基层医疗POCT市场增长至120亿元。
• POCT技术平台从定性向定量升级，产品种类丰富，满足常规检测需求。

主线3. 特检“专业化”——第三方诊断低渗透率空间巨大

• 2018年第三方诊断市场规模约140亿元，渗透率远低于欧美日。
• 基层医院和社区医院的诊断外包需求将快速增长。
• 金域医学、迪安诊断、艾迪康占据约65%市场份额。

主线4. 特检“需求升级”——供给端差异化生存空间巨大

• 特检市场存在多个细分领域，如无创产检、肿瘤早筛、遗传病检测等。
• 无创产检市场空间达50-100亿元，肿瘤早筛市场空间达1000亿元。
• 国产企业如华大基因、贝瑞基因等在分子诊断领域逐步扩大市场份额。

供需匹配分析

需求分层

• 需求以500项普检核心项目为主，>3000项特检为辅。
• 不同等级医院需求分层明显，三级医院覆盖更多项目，一级医院外包需求增加。

供给端技术升级

• 国内IVD企业通过技术平台升级，逐步缩小与国际品牌的差距。
• 从早期手工产品到半自动化、自动化流水线，技术发展迅速。

市场格局

• 全球IVD市场由“罗、雅、西、丹”四大巨头垄断，市占率约46%。
• 国内市场由外企主导，但国产企业通过多领域布局逐步实现替代。
• 流水线市场空间巨大，预计国内潜在客户达10000家，渗透率仍有提升空间。

未来趋势

• 流水线技术升级将推动行业集中度提升。
• POCT市场在急诊和基层医疗中快速增长。
• 第三方诊断服务将向专业化、专科化方向发展。
• 分子诊断等高附加值领域将成为国产替代的重点。

行业数据

• 全球IVD市场规模2018年达689亿美元，年均增速5.3%。
• 中国IVD市场2018年713亿元，年均增速24.9%。
• 中国体外诊断服务市场规模2018年超2200亿元。
• 2018年第三方诊断市场规模约140亿元，渗透率有6倍增长空间。

结论

体外诊断行业在中国市场需求旺盛，供给端外企仍占主导，但国产企业在多个细分领域实现替代，未来将向技术升级、行业集中度提升、服务专业化方向发展。