20160929-招商证券-生物技术产业图谱（一）_32页_1mb_1mb

生物技术产业图谱总结

一、生物技术药物分类与市场概况

核心内容

生物技术药物主要分为体外诊断、生物技术药品和生物治疗技术三大类。

主要观点

• 体外诊断是生物技术药物的重要组成部分，尽管其在医疗支出中占比仅约1%，却能影响约70%的医疗决策。
• 生物技术药品包括生化提取类、基因工程类等，其中生化提取类以动物和人源为主，基因工程类涵盖疫苗、重组蛋白和抗体。
• 生物治疗技术主要包括干细胞和免疫细胞治疗，如中源协和、国际医学、st生物、安科生物、佐力药业、姚记扑克等企业涉及该领域。

关键信息

• 全球IVD市场规模在2012-2018年预计以5.1%的复合增长率增长。
• 中国IVD市场规模在2016年预计超过300亿元，年复合增长率15%-20%。
• 体外诊断市场中，化学发光技术占主导地位，技术壁垒高，且市场由外资企业主导。
• 中国IVD市场中，生化诊断已实现进口替代，免疫诊断以化学发光和酶联免疫并存，分子诊断以PCR技术为主。

二、精准医疗与靶向药物

核心内容

精准医疗依赖于靶向药物的发展，包括小分子靶向药物和单克隆抗体药物。

主要观点

• 小分子靶向药物主要用于癌症和免疫疾病治疗，2015年全球市场规模达321亿美元。
• 单克隆抗体药物具有高选择性和低毒性，2015年全球市场规模达879.6亿美元。
• 中国在小分子靶向药物方面已有部分国产药物上市，如浙江贝达的埃克替尼和恒瑞医药的阿帕替尼。

关键信息

• 中国样本医院小分子靶向药物市场规模在2015年达到15.8亿元，年复合增速达15.9%。
• 国内已批准的国产单抗有10个，其中益赛普、尼妥珠单抗和康柏西普形成产业化规模。
• 全球单抗药物市场中，免疫系统疾病占比最高（52%），抗肿瘤单抗占34.7%。
• 阿达木单抗是全球销售额最高的单抗药物，2015年销售额达140亿美元。

三、疫苗行业分析

核心内容

疫苗在预防疾病、减少医疗负担方面具有重要价值，但市场面临挑战与机遇并存的局面。

主要观点

• 疫苗市场以一类苗为主，占批签发量的80%，但仅占市场销售额的20%。
• 国内疫苗企业数量多但规模小，以仿制为主，产品同质化严重。
• 国际疫苗市场由五大巨头（Sanofi、GSK、默克、辉瑞、诺华）主导，占据全球约80%的市场份额。
• 新型疫苗如HPV疫苗和肺炎结合疫苗在国际市场表现强劲，但在国内市场尚未完全普及。

关键信息

• 辉瑞的Prevnar和默沙东的Gardasil长期占据全球疫苗市场前两位，占30%市场份额。
• 中国已上市的HPV疫苗包括GSK的2价疫苗和默沙东的4价疫苗，其中GSK的2价疫苗于2016年获得CFDA批准。
• 国内13价肺炎结合疫苗研发进展迅速，多家企业如民海生物、科兴生物、沃森生物等已获批临床试验。
• 疫苗研发趋势包括联合疫苗、多价结合疫苗以及针对新型疾病如手足口的疫苗开发。

四、行业发展趋势与投资机会

核心内容

行业发展趋势显示，化学发光和分子诊断是IVD市场的增长点，精准医疗和疫苗研发是未来重点发展方向。

主要观点

• 化学发光技术因灵敏度高、自动化程度高，成为免疫诊断的主流技术。
• 分子诊断技术，尤其是基因测序，推动“精准医疗”发展，市场潜力巨大。
• 疫苗行业存在创新空间，国内企业正逐步参与高端疫苗研发。

关键信息

• 化学发光诊断试剂价格显著高于传统方法，如乙肝两对半检测价格从30元到200元不等。
• 中国疫苗市场中，狂犬疫苗、水痘疫苗、流感疫苗等占据主要市场份额。
• 国内疫苗企业如智飞生物、沃森生物等在新型疫苗研发方面取得进展，如Hib-AC结合疫苗和手足口疫苗。

五、市场格局与政策影响

核心内容

市场格局显示，外资企业在高端领域占据主导地位，而国内企业正通过技术升级和政策支持逐步提升竞争力。

主要观点

• 全球IVD市场由四大外资企业（雅培、罗氏、贝克曼、西门子）垄断，国内企业如新产业、迈克生物在化学发光领域取得进展。
• 国内疫苗市场面临山东疫苗事件等挑战，但新型疫苗的开发和应用提供了发展机遇。
• 政策支持和市场增长推动国内生物技术产业向高端发展。

关键信息

• 中国IVD市场增速高于全球平均水平，预计2016年市场规模超300亿元。
• 国内疫苗企业面临进口替代压力，但新型疫苗的市场潜力巨大。
• 政策推动如医保覆盖率提升、定价指引等，有助于国内企业的市场拓展。

六、行业报告与参考资料

核心内容

本报告由招商证券编制，引用了多个行业数据来源，包括EvaluateMedTech、Kalorama Information、CFDA等。

主要观点

• 报告分析了全球和中国IVD、疫苗、靶向药物等生物技术行业的市场趋势、技术发展和企业格局。
• 强调了化学发光、分子诊断、单抗药物和新型疫苗等领域的投资价值。

关键信息

• 报告中引用了多个图表和数据来源，提供了详实的市场分析和预测。
• 报告指出，行业并购形成“4+X”格局，推动市场集中度提升。
• 国内企业如中信国健、百泰生物、康弘药业等在单抗药物领域取得一定进展。