深度报告-20230831-天风证券-医药生物行业深度研究_多肽药物及产业链——推陈出新_未来可期_49页_3mb

多肽药物及产业链：推陈出新，未来可期

一、行业概况与市场空间

• 多肽药物定义：由10-50个氨基酸组成，兼具小分子化药和蛋白类药物的优势，具有高活性、强选择性、低免疫原性和可修饰性。
• 市场规模：全球多肽药物市场从2016年的568亿美元增长至2020年的628亿美元，预计2030年将达到1418亿美元（CAGR 85%）。中国多肽药物市场规模从2016年的63亿美元增长至2020年的85亿美元，预计2025年达到182亿美元，年复合增长率1704%。

二、技术发展：固相合成为核心

• 固相合成法：自1963年Merrifield提出以来，成为主流多肽合成方法，优势在于收率高、操作方便，逐步替代液相合成。
• 非天然氨基酸改造：通过氨基酸序列延长、侧链修饰等技术，提升药物稳定性与疗效，如司美格鲁肽通过脂肪酸侧链延长半衰期至5天。
• 多肽合成技术迭代：从生物提取到发酵+固相合成，再到合成生物学与化学合成结合，技术路线逐步成熟。

三、明星药物与管线

1. 司美格鲁肽（诺和诺德）：
   • 全球销售额2023年上半年超922亿美元，Q2同比增长5331%，预计全年超200亿美金。
   • 靶向GLP-1受体，适应症扩展至糖尿病、肥胖及青少年减重。
2. 替尔泊肽（礼来）：
   • 全球销售额2023年上半年达1548亿美元，预计全年超40亿美金。
   • 靶向GLP-1与GIP双靶点，减重与降糖效果显著。

四、产业链核心企业布局

• CDMO/CMO企业：
  • 药明康德：多肽合成与纯化平台完善，2023年TIDES平台收入同比增长379%。
  • 凯莱英：覆盖从5-40氨基酸链多肽研发与生产，实现吨级商业化交付。
• 原料药与供应商：
  • 诺泰生物、湃肽生物、江苏健翔：司美格鲁肽、利拉鲁肽原料药已实现中美双报。
• 合成试剂与载体：
  • 昊帆生物：磷正离子型缩合剂市占率国内第一。
  • 蓝晓科技：固相合成载体与色谱填料业务增长迅速。

五、风险与机会

• 风险提示：
  • 多肽药物研发不及预期、产能建设进度滞后、订单增长放缓、市场波动等。
• 投资机会：
  • 研发端：关注GLP-1生物类似药（如司美格鲁肽生物类似药赛道热闹非凡）。
  • 产业链端：固相合成试剂、色谱填料、非天然氨基酸等细分领域龙头。

分析师建议关注个股：

• 药品：信达生物、通化东宝、华东医药、丽珠集团、甘李药业、联邦制药、博瑞医药、翰宇药业。
• 试剂与耗材：昊帆生物、蓝晓科技、纳微科技、金凯生科、华兰股份、美好医疗。
• CXO与原料药：药明康德、凯莱英、诺泰生物、湃肽生物、圣诺生物、普利制药。

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